2020-03-02 19:32:44 来源:范文大全收藏下载本文
负责全国药品注册工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家科技部 C.国家卫生部 D.国家中医药管理局
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
2.
(3分)
狭义的药事管理是()
A.国家对药品的监督管理 B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
3.
(3分)
《进口药品注册证书》的有效期是( )
A.1年 B.3年 C.5年 D.7年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
4.
(3分)
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()
A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日极量 D.3日极量
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
5.
(3分)
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 6.
(3分)
《中药材GAP证书》的有效期一般为()
A.1年 B.3年 C.5年 D.7年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.
(3分)
根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
8.
(3分)
负责我国药品价格管理的主管部门是( )
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家发展与改革委员会
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9.
(3分)
国产药品广告的审查批准机关是( )
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅
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10.
(3分)
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()
A.由国家统一制定,各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定,各省不得调整
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11.
(3分)
按照药品管理法的规定,下列属于劣药的是( )
A.变质的药品 B.被污染的药品
C.超过有效期的药品 D.所标明的适应症超出规定范围的
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
12.
(3分)
广义的医药分业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B.医院药房从医院分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
13.
(3分) 直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用,注册部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部
C.省级的食品药品监督管理部门 D.国家发展和改革委员会
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
14.
(3分)
《药品经营质量管理规范》的制定部门是()
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门 C.国家商务部 D.国家工商管理总局
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
15.
(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
16.
(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是()
A.2000年版本 B.2005版本 C.2010年版本 D.2011版本
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
17.
(3分)
药品零售企业购进药品的前提是()
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
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18.
(3分)
国家基本医疗保险药物目录(2009版)的颁布部门是()
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家人力资源和社会保障部
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
19.
(3分)
临床研究用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备 C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GDP条件的操作室制备
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
20.
(3分)
我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是() A.执业药师 B.临床药师 C.国外的药师 D.主管药师
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.
(4分)
政府定价的药品,可以申请单独定价的是()
A.列入国家基本药物目录的药品 B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品 D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品 E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
2.
(4分)
下列属于麻醉药品的是( )
A.吗啡 B.利多卡因 C.乙醚 D.氯仿 E.芬太尼
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A,E 解析
3.
(4分)
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品 C.该药品具有法定质量标准 D.有法定的批准文号、生产批号 E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
4.
(4分)
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂 B.处方药 C.放射性药品 D.医疗用毒性药品
) E.国家规定的生物制品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
5.
(4分)
国家食品药品监督管理部门负责()
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
6.
(4分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
A.保健药品的审批 B.保健食品的审批 C.有关化妆品的审批 D.进口药品的注册 E.执业药师的注册
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
7.
(4分)
根据药品的分类,属于特殊管理药品的是( )
A.血液制品 B.计划生育药品 C.戒毒药品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D,E 解析
8.
(4分)
根据《药品管理法》的规定,属于假药的是( A.变质的药品 B.被污染的药品
C.擅自添加着色剂的药品 D.功能主治超出规定范围的药品 E.适应症超出规定范围的
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,D,E
) 解析
9.
(4分)
药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务 C.理论联系实际 研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E.职业药师队伍逐渐扩大
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
10.
(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
答案 C,D,E
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
2.
(3分)
根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售()
A.中药材 B.
中药饮片
C.中成药 D.保健药品
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
3.
(3分)中国执业药师协会的英文缩写为( )
A.CPA B.CCD C.CLPA D.NICPBP
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
4.
(3分)
目前国家已经禁止药用的野生药材物种是()
A.虎骨 B.豹骨 C.梅花鹿茸 D.羚羊角
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
5.
(3分)
临床研究用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备 C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GDP条件的操作室制备
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 6.
(3分)
《药品注册管理办法》属于()
A.法律 B.行政法规 C.行政规章 D.规范性文件
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.
(3分)
药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是()
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家卫生部 D.省级卫生行政部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
8.
(3分)
根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()
A.药品的标签 B.药品的使用说明书 C.药品的包装 D.药品的宣传材料
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
9.
(3分)
富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请() A.方法发明专利 B.产品发明专利 C.实用新型专利 D.外观设计专利
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
10.
(3分)
零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是( A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析
) 答案 C 解析
11.
(3分)
中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()
A.1907年 B.1945年 C.1985年 D.1998年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
12.
(3分)
为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()
A.药品分类管理制度 B.医药储备制度 C.国家基本药物制度 D.基本医疗保险制度
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
13.
(3分) 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材属于()
A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.重点保护的野生药材物种
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
14.
(3分)
临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价 B.药理学评价 C.有效性评价 D.毒理学研究
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
15.
(3分)
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()
A.药品监督管理部门 B.卫生行政管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动和社会保障部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
16.
(3分)
INN指的是()
A.药品的法定名称 B.药品的通用名称. C.国际非专利名 D.药品的化学名称
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
17.
(3分)《执业药师注册证书》的有效期是( )
A.目前没有规定有效期 B.3年 C.5年 D.7年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 18.
(3分)
根据《中药品种保护条例》,中药二级保护的期限是()
A.5年 B.7年 C.10年 D.15年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
19.
(3分)
根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为()
A.100勒克斯 B.200勒克斯 C.300勒克斯 D.500勒克斯
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
20.
(3分)
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()
A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
二、多选题
1.
(4分)
关于抽查性检验,下列说法正确的是( )
A.抽查检验属于强制性检验 B.抽查检验属于企业自愿申请的检验 C.抽查检验不允许收费 D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
2.
(4分)
省级药品监督管理部门负责()
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B 解析
3.
(4分)
必须由药师负责操作的岗位有( A.检查处方 B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,E 解析
4.
(4分)
我国药品检验机构的法定任务是( )
A.药品注册审批所需的药品检验工作 B.药品日常抽查检验工作 C.药品质量监督检查工作 D.进口药品注册所需的检验工作 E.药品生产企业出厂检验工作
) 得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
5.
(4分)
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品 C.该药品具有法定质量标准 D.有法定的批准文号、生产批号 E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
6.
(4分)
我国专利法对授予发明专利的条件是()
A.新颖性 B.经济性 C.创造性 D.可复制性 E.实用性
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
7.
(4分)
根据法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材 E.化学原料药
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C,E 解析
8.
(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
9.(4分)
可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()
A.OTC
B.医疗机构的制剂 C.抗生素 D.外用药品 E.保健药品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,D,E 解析
10.(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A.麻醉药品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司
D.管制药物滥用基金 E.国际药物管制规划署
答案 A,B,E
(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是( )
A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品审评中心 得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
2.
(3分)
非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的()
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
3.
(3分)
药事管理学科是()
A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科 C.药剂学的一个分支 D.管理学的分支学科
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
4.(3分)
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()
A.由国家统一制定,各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定,各省不得调整
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
5.
(3分)
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
6.
(3分)
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误( A.企业生产管理部门 B.企业负责人
) C.企业质量管理部门 D.企业总工程师
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.
(3分)
我国负责全国专利权审批的部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家工商管理总局 D.国家发改与改革委员会
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
8.
(3分)
属于国家药品标准的是()
A.中华人民共和国药典 B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.医药工业总公司制定的药品标准
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
9.
(3分)
药品零售企业购进药品的前提是()
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
10.
(3分)
科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()
A.科学性、实践性 B.系统性、验证性 C.客观性、复杂性 D.系统性、客观性
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
11.
(3分) 根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
12.
(3分)
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.原则要求 B.实施指南 C.指导原则 D.基本准则
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
13.
(3分)
药品经营企业的质量验收记录应保存()
A.没有规定 B.五年
C.至药品有效期后一年 D.至药品有效期后两年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
14.
(3分)
《中华人民共和国药典》的修订时间是()
A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C 解析
15.
(3分)
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()
A.药品监督管理部门 B.卫生行政管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动和社会保障部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析 16.
(3分)
异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()
A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布 C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
17.
(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是()
A.日本药品监督管理局 B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构 D.药品和化学安全
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
18.
(3分)
《药品经营质量管理规范》的制定部门是() A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门 C.国家商务部 D.国家工商管理总局
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
19.
(3分)
《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
20.
(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.
(4分)
国家食品药品监督管理部门负责()
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
2.
(4分)
国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
A.疗效不确定 B.不良反应大 C.危害人体健康 D.医师认为疗效不好 E.药品销路不好
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C 解析
3.
(4分)
有关药品说明书,下列说法正确的是()
A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C.药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,D,E 解析
4.
(4分)
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是( A.抗生素 B.化学原料药 C.中药材 D.中药饮片 E.生物制品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,E 解析
) 5.
(4分)
下列属于麻醉药品的是( )
A.吗啡 B.利多卡因 C.乙醚 D.氯仿 E.芬太尼
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,E 解析
6.
(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类( )
A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
7.
(4分) 我国对毒性中药材的饮片实行( )
A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产 D.统一管理 E.定点生产
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A,B,D 解析
8.
(4分)
按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是( A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E.医疗机构的制剂
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B 解析
9.
(4分)
根据药品的分类,属于特殊管理药品的是( )
) A.血液制品 B.计划生育药品 C.戒毒药品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
答案 D,E
有关药品的商品名称,下列说法错误的是()
A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 B.药品商品名称应当比通用名称显著 C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则 E.药品商品名称可以使用彩色的字体
答案 A,B,C
我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是()
A.执业药师 B.临床药师 C.国外的药师 D.主任药师
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
2.(3分)麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批( )
A.国家卫生部 B.国家药品监督管理部门 C.省卫生厅
D.省级药品监督管理部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
3.
(3分)
药品零售企业购进药品的前提是()
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
4.
(3分)
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是()
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
5.
(3分)
购买甲类非处方药由()
A.零售药房执业药师决定 B.执业药师的处方决定 C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
6.
(3分)
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()
A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日极量 D.3日极量
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是()
A.日本药品监督管理局 B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构 D.药品和化学安全
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C 解析
8.
(3分)
对GMP的实施和产品质量负责任的是( A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.副经理(厂长) D.质量检验室人员
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
9.
(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是() A.2000年版本 B.2005版本
)
C.2010年版本 D.2011版本
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
10.
(3分)
负责我国药品价格管理的主管部门是( A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家发展与改革委员会
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
11.
(3分)
我国注册商标的核准注册部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家工商管理总局 D.国家发改与改革委员会
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C
) 解析
12.
(3分)
进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门( )
A.国家卫生部 B.国家发改委
C.国家工商行政管理总局 D.国家海关总署
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
13.
(3分)
《中华人民共和国药典》的修订时间是()
A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
14.
(3分)
医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有() A.医疗机构执业许可证 B.麻醉药品使用许可证 C.麻醉药品准许证 D.麻醉药品购用印鉴卡
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
15.
(3分)
负责对保健药品进行技术审评的部门是()
A.国家中药品种保护审评委员会 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证中心
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
16.
(3分)
药品经营企业购进药品,必须建立并执行()
A.进货检查验收制度 B.养护制度 C.检查制度 D.保管制度
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
17.
(3分)
科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()
A.科学性、实践性 B.系统性、验证性 C.客观性、复杂性 D.系统性、客观性
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
18.
(3分)
麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A.身体依赖性 B.精神依赖性 C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析 19.
(3分)
国家基本医疗保险药物目录(2009版)的颁布部门是()
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家人力资源和社会保障部
得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 D 解析
20.
(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.
(4分)
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该() A.不得相互兼任 B.可以兼职
C.有药品生产和质量管理的实践经验 D.具有医药学或相关专业大专以上学历
E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,D,E 解析
2.
(4分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
A.保健药品的审批 B.保健食品的审批 C.有关化妆品的审批 D.进口药品的注册 E.执业药师的注册
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
3.
(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
4.
(4分)
药事管理学科是()
A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,D,E 解析
5.
(4分)
下列属于药品的是()
A.中药材 B.化学原料药 C.血清 D.疫苗 E.保健药品
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
6.
(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A.麻醉药品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司
D.管制药物滥用基金 E.国际药物管制规划署
得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,E 解析
7.
(4分)
一级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是()
A.采猎者必须持有采药证 B.严禁采猎 C.限制采猎 D.限量出口 E.严禁出口
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