计量器具管理制度

计量器具管理制度

一.目的：

对计量器具、温湿度监测设备进行有效的管理和控制，确保计量、监测的数量准确性。

二.范围：

本标准适用于药品养护、仪表、衡器、温湿度探头、温湿度记录仪等计量器具温温度监测设备的管理。

三.责任人：

计量员、养护员：负责公司的计量器具的管理和使用，制定年检计划，并建立相应的管理档案。

质管部、仓储部：负责监督每年检定工作的实施，负责本制度实施情况的检查。

四.制度：

（一）计量器具范围：计量器具、温湿度监测设备、温湿度监控探头、温湿度记录仪、温湿度数据采集显示仪、手持测温仪等

（二）计量管理贯彻执行国家《计量法》和有关的法规、法令。

（三）公司的产品标准、统计报表等所用计量单位必须全面正确采用国家法定计量单位。

（四）公司量量器具、温湿度监测设备必须定期进行校准或检定，每年至少一次。

（五）计量管理人员

1.计量管理员负责全公司的计量管理工作。同时定期接受法定计量管理部门的指导与监督检查。

2.计量管理员有计划地对计量仪器设备使用部门人员进行定期计量知识培训考核。

（六）计量器具的管理

1.计量管理员制定计量器具年度校验计划，质管员审核，质量管理部经理批准后生效。

2.计量检定由计量管理员联系法定计量部门进行检定，张贴检定合格标志，并索取检定报告。检定不合格的仪器由专业维修人员进行维修，完毕后必须重新检定，合格后方可使用。计量员建立《计量器具检定管理台账》。

3.在使用中发现结果误差较大并且自检也不能达到使用要求时，及时更换，进行相关调查和处理。

4.新购和达到规定检定效期的计量器具应及时检定，未经检定合格或超过检定效期的计量器具，不得使用，任何人不得擅自去除检定标志。

（七）使用维修和保养

1.计量器具的使用人员必须经过培训考核合格，根据制定的相关SOP进行操作及维护保养，并填写使用记录，建立管理档案。

2.计量器具失准或年久损坏不能修理者，以及检定不合格者，应及时将处理情况在账卡上注明，并经总经理批准后方可报损。

3.因人为原因损坏、丢失者，视情节程度按相关规定处理。