2020-03-03 10:40:27 来源:范文大全收藏下载本文
2010年GSP认证现场检查不合格项目整改情况 我公司于2010年1月18日经过省局GSP检查员现场认证检查,虽然通过了GSP的验收,但对我公司经营情况提出了以下缺陷,就针对缺陷公司各部门立即进行了整改。 严重缺陷:0项
一般缺陷:6项
0611量管理机构对企业职工药品质量管理方面的教育或培训尚有缺陷;
1701企业所建立的员工培训档案内容不完善; 2804企业购进的个别中药材未标明产地;
3508企业验收抽取的样品不具有代表性;
4207药品养护人员未负责养护用仪器设备、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作;
5702企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。 整改情况如下:
1、针对企业实际情况对员工的培训重新制定培训计划,对培训作为重点落实。
2、完善培训内容,培训内容细致化、具体化、丰富化满足每一个员工的工作需要。
3、对未标明产地的中药材退回原供货企业,购进有合格标识的中药材。
4、加强培训验收员对验收程序的操作。
5、养护用仪器设备等由养护员进行了及时的养护。
6、向下游客户收集有关售出药品的不良反应情况。
公司在实际经营过程中对这些不合格项认真对待,积极整改使GSP运作更加完善。
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