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GSP跟踪现场检查不合格
项 目 整 改 报 告
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店
2015年12月22日
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
黔东南州食品药品监督管理局:
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店,因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中,未完全按照规范要求进行经营活动,造成此次GSP跟踪检查,严重缺陷0项,一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下,对此缺陷作了彻底整改,具体整改措施如下:
1、企业未建立2015年培训计划(13102)
原因:由于本店执行公司的年度培训计划,未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。
整改措施:今后工作中,必须根据本药店的实际情况,从本店出发制订完整的培训计划。
2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订(13602) 原因:质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。
整改措施:在企业负责人和质量管理员的组织下,全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。
3、企业未对近期效期药品进行重点养护(16721) 原因:因本店近期药品较少,在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。
整改措施:加强对药品的重点养护工作,特别是近效期,含伪麻药药品的重点养护。
4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息(1790 ) 原因:由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意,在平时工作未收集到药品的不良反应报告。
整改措施:组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习,认真做好药品不良反应的收集及报告工作。
本药店经过本次的GSP跟踪检查,深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中,严格按照规范要求执行,使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平,使人民群众用药安全有效。
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店
2015年12月22日
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