OTC解释
2020-03-03 16:21:35 来源：范文大全收藏下载本文
OTC 有三种解释。
一、Over The Counter 这是最常见的解释， OTC 是英文 Over The Counter 的缩写， 在医药行业中特指非处方药； OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过 医生处方， 直接从药房或药店购买的药品， 而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的 药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方既可自行选购、使用的药品。 OTC 中 又分甲类 OTC 和乙类 OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。 相对于 OTC，RX 是指必须凭借执业医师或医生开取 的处方方可购买的药品。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的 药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：
一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
二、适应症是患者能自我判断的病症，药 品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻 小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
四、不含 有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
五、在一 般条件下储存，质量稳定。
六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗 易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。 七，otc 药品的特点：安全，有效，方便， 经济。otc 药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。 目 前我国公布的 OTC 类药品化学类一共有 1139 种，中药类有 4376 种(截止到 2008 年 4 月 15 日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询： OTC 化学药品说明书范本、OTC 中药说明书范本。
二、外汇交易 OTC 方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础，通过自主双边询价、双边 清算进行的即期外汇交易。
三、欧地希机电有限公司 “OTC（osaka transformer company 的缩写）”是焊接机、焊接机器人行业的龙头企业“日 本 DAIHEN”在海外进行产品销售时使用的著名商标。在世界电弧焊接机市场中 OTC（欧地 希） 集团的生产销售规模已经排名世界第 4 位， 以现在的趋势看,几年后将会跻身为世界第 1 位。在中国，OTC 集团拥有 3 个子公司，其中“欧地希机电（青岛）有限公司”和“牡丹江欧 地希焊接机有限公司”是生产工厂，其产品由下辖 50 家代理店的“欧地希机电（上海）有限 公司”统一销售。这些产品被广泛应用于汽车、造船、车辆、桥梁、建筑钢结构等基础产业， 尤其在不锈钢、铝合金的“高质量焊接、高速度焊接领
域”中大显身手，为中国的工业发展作 出了巨大贡献。 编辑本段 OTC 发展历史 非处方药至今已有 60 多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的 产物。现在 OTC 已经成为一种产业，须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。 世界一些国家早已实行非处方药品管理制度，随着我国经济发展和医疗改革必须与之接轨。 西方发达国家从 70 年代开始实行药品分类管理制度，将一些处方药转化为非处方药，鼓励 个人承担一些医疗费用，如一些“小伤小病”使用非处方药。 我国政府在 1996 年正式提 出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998 年 国家药品监督管理局成立后，OTC 管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999 年 7 月 22 日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行），公布了第一批国家非 》 处方药目录 （西药部分和中成药部分） ，该《管理办法》于 2000 年 1 月 1 日起施行。 根 据资料调查，目前世界各国人民对 OTC 及自疗情况为： ①60 %～95 %的病症最初是用某 种自我护理(或保健) 形式处理。②平均占世界总人口的 60 %的人每天服用 1 种药品，其中 57 %属于自我药疗。 ③在美国， 出现疾病问题时用 OTC 药治疗者要比找医生治疗者多 4 倍， 92 %消费者对 OTC 药疗效满意。 ④据韩国 1991 年调查 63 %的小毛病是在药房咨询后得到 治疗的。 ⑤经常去医院者也经常为一些小毛病去药房。 ⑥自我药疗的趋势在贫富之间没有差 异。⑦使用 OTC 药品总体情况：美国 33 % ，澳大利亚 28% ，德国 28 % ，西班牙 24 % ， 英国 24 % ，瑞士 22 % ，墨西哥 21 % ，意大利 20 % ，日本 16 %。我国医疗费逐年升， 1978 年以来，公费医疗费用支出平均年增长率为 20.8 % ，超过了国民经济发展和财政收 入年平均增长速度。 我国现有医疗制度费用来源单一， 覆盖面窄 （只能保证不足 1/ 5 人 口） ，社会化程度低,过份强调福利性。世界各国实行分类管理后，不仅为公众提供了安全有 效、质量可靠、使用方便的非处方药，也为减少医疗费用、合理利用有限卫生资源、改变公 众保健观念、推动医疗保健制度起了重大的作用。 编辑本段 OTC 和处方药的区别 药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药 途经不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并 实施监督管理。 国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良 反应的各类药品规定为处方药， 患者只能在医生的指导下方可使用。 处方药是
医生为帮助病 患者的病症在临 床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而病患者 须在医生的监护指导下购买、使用。 非处方药则是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用。非 处方药主要包括感冒药、止咳药、镇 痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋 补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间 的全面考察，具有如下诸多优点： 具有确切疗效，毒副作用小，使用方便，便于贮存等。 国家药品监督管理部门还明确要求： 非处方药的标签与说明书要十分详尽， 药品说明书内容 项目除有药品名称外，还要求该药的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良 反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、贮存方法以及批准文字等，以便利病患者能够按照 自己身体出现的症状作出自我判断， 然后对照说明书进行自我治疗。 有人认为， “OTC” 比处方药疗效差。有的不按说明书服用，加大剂量或缩短间隔时间使用;有的则不相信 “OTC”，有病仍是按习惯跑医院找大夫，耽误了不少功夫。其实，这 两种情况都是认识上 的误区。在临床上，一些有经验的专科医生也常常利用非处方药来为病患者治疗，为的是减 轻处方药的毒副作用或增进其功效。由此可见，处方药与“OTC”并 非疗效的“好”与“差”之 分。 尽管“OTC”方便了病患者治疗疗效，但是，我们不能忘却“是药三分毒”的民俗警 语，要警惕因使用不当而致病的现象出现，应根据病情应用，杜绝盲目以大剂、重剂治疗的 不良倾向。同时，欲购非处方药，一定要到悬挂全国统一的红十字灯箱、店内悬挂《药品经 营许可证》《营业执照》的正规药店购买药品。要找店内有药师证的营业员咨询购买 什么、 药好。同时建议使用非处方药的患者，要建立买药记录本，将用药后有无过敏反应以及使用 方法和疗效如何作详细记录，以备为今后购药提供参考依据。 编辑本段 OTC 市场概况近年来，由于处方药市场低迷，众多医药企业开始把目光转向 OTC，中国非处方药市 场异常活跃。2007 年 OTC 市场持续扩大，品牌 OTC 产品销售普遍增长，各个品类领先的 OTC 品牌产品都有不同程度的增长。 中国的 OTC 药品直接面向消费者，以消费者为 中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费 者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。预计到 2010 年中国将成为世界 上最大的药品市
场之一，OTC 销售额可以达到全球药品销售额的 30～40%，2020 年将成为 世界最大的药品市场。面对巨大的市场蛋糕，全球性跨国公司如杨森、施贵宝、史克、辉瑞 已作好抢占中国 OTC 市场准备，纷纷加大研发力度，加速其在华布局。 另外，中国城 镇人口每年以 2000 万左右的速度增长，而城镇居民对非处方药的需求将促进这个市场的发 展；中国人口老年化趋势加快，这部分人群的医疗消费越来越大；城镇居民收入增加较快， 其医药卫生费用也相应快速增加； 基本医疗保险制度和医疗体制改革等都大大加快了非处方 药品市场的壮大。随着农村“两网建设”、医保和新型农村合作医疗制度的全面推广，农村药 品市场逐渐成为新热点。中国的 OTC 市场前景十分可观。 编辑本段相关知识 OTC 分类图 非处方药在国外称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter） ，简称 OTC，此已成为 全球通用的俗称。 处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处 方药， 还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的， 其安全性和有效性是有保障的。 其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。 甲乙类处方药 OTC 分类图 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也 能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的 是乙类。甲乙两类 OTC 虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方 药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立 药品分类管理制度不久， 故乙类非处方药暂不实行， 根据国家规定目前全部按甲类非处方药 管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。 怎样识别非处方药 （1）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》的规定，非处方药的包装必须印 有国家指定的非处方药专有标识（OTC） 。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为 绿色。 （2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行） 》的规定，进入药品 流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书 上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。 不良反应特点 任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。 如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象， 甚至出现皮
疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。 我 国第一批非处方药西药为 23 类 165 个品种，中成药有 160 个品种，但每个品种的药物都含 有不同的剂型。 非处方药和处方药的区别 品牌、标识物、标签及含有 OTC 指导的用语 在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时 重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。 标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明“联邦 法规定无医生处方禁止调配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非处 方药标签上应有“适应的用药指导”(Adequate Direction foruse)，英国、德国、日本等国也有 类似的字样或标识。检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签 便能正确使用非处方药。 美国食品与药品监督管理局提出非处方药标签的有 7 项内容： (1)产品名称；(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址；(3)包装内容物；(4)所有有效成份 的 INN(国际非专利药物通用名)名称；(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量；(6)保护消 费者的注意事项及忠告性内容；(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。 因此，人们在 识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有 OTC 指导的用语中得以辩认。 广 告宣传 世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公 众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。我国规定：“处方药只准在 专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。”而其 他国家对非处方药面向公众做广告的限制也各有不同，如美国、英国、德国、新西兰等国允 许非处方药广告，而意大利、西班牙、法国等对可报销的非处方药及使用处方药品牌的非处 方药不允许做广告，除此以外的非处方药则需有认可证书方可做广告。近来，美国食品与药 品监督管理局允许处方药做电视广告， 但必须有"该药在医生或药师指导下"的用语。 关 注非处方药目录变化 非处方药规定实施后并非是一成不变的， 每隔 3～5 年还要进行一次再评价， 推陈出新， 优胜劣汰，确保 OTC 的有效性和安全性。随着医药科技的发展，新药大量上市，对每一种 OTC 的认识也在不断深入，有的处方药不太可能成为非处方药，但经过改变剂型或减小规 格剂量后也可能变成 OTC， 也就是说把那些性能更优良， 更安全有效的非处方药增补进去， 淘汰一部分过时的非处方药，
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