诊所自查整改报告

2020-03-03 15:47:27 来源:范文大全收藏下载本文

诊所 自查整改报告

我诊所对****年*月*日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查,并对报告的真实性、完整性负责,如若发生违法违规行为,自愿接受食品药品监管管理部门做出的行政处罚,并立即进行整改。具体情况如下:

(一)我诊所已建立并实施药品管理相关制度,药品质量管理体系完整。

建立有药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管理制度并实施。

(二)我诊所药品购进的票、账、货、资质的管理规范,药品购进渠道合法。

从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,共有3家;购进药品索取、留存相关资质和票据,建立购进记录,做到票、账、货相符;进货验收时逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

(三)我诊所的场所和设施设备与药品存储相适应,药品储存符合规定。

有专用的场所和设施、设备储存药品,药房**平方米,柜台*节,货架*节;药品的存放符合药品说明书标明的条件,配备有冰箱*台,空调 *台;严格规范低温冷藏、冷冻(生物制品等)药品储存条件及冷链管理;控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全;有特殊存放要求的配备有相应设备。

(四)我诊所无《医疗机构制剂许可证》,未曾制剂配制。

(五)我诊所药品管理不存在风险和隐患。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品严格按照法律法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施;需要冷藏、冷冻药品严格按照法律法规相关冷链的要求执行;中药材、中药饮片严格执行国家相关法律法规;未使用过注射用A型肉毒毒素药品;不存在过期失效药品。

法定代表人: 公 章 年 月 日

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