AEFI登记报告制度

AEFI登记报告制度

一、AEFI报告范围

24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续3小时以上的尖叫。

5天内发生的：发热 (腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm），局部

15天内发生的：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性紫癜，局部过敏坏死反应(Arthus反应)，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。

6周内发生的：血小板减少性紫癜，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等

3个月内发生的：臂丛神经炎，接种部位发生的无菌性脓肿等

卡介苗接种后1～12个月发生的：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染等。

二、建立异常反应登记本，并设专人负责

三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生与预防接种有关的一般

反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等。

四、发生预防接种异常反应及时处理并做好记录

五、AEFI报告内容：姓名性别出生日期儿童监护人姓名现住址接种疫苗名称

接种剂接种时间发生反应日期发生人数主要临床经过就诊单位临床诊断报告单位报告人报告日期AEFI报告流程AEFI报告单位和报告人。

六、|实行属地化管理

符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县级卫生行政和药品监督部门报告

怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内向县级卫生、药监部门报告，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告

七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好登记。