医疗器械五整治材料
2020-03-02 20:04:05 来源：范文大全收藏下载本文
医疗器械“五整治”先进材料
在今年医4月—8月中旬，按照国家局统一部署，省局统一统筹，市局党组具体安排，在辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位开展医疗器械“五整治”专项行动。期间，我处克服了任务重、人手少、时间紧的困难，圆满完成了“五整治”专项行动的各项任务。
长沙因地处省会，生产、经营单位均占全省近半，监管任务繁重，我处由林湘智同志牵头，另外一名同志配合，负责辖区内生产企业的监管，在此次“五整治”专项行动中，他行之有效的处理了整个专项行动的全流程，期间，正值酷暑时节，林湘智同志斗高温、战疲劳，牺牲不少休息时间，共计检查企业155家，组织出动310检查人次。至八月上旬，全部检查到位，出色地完成了既定任务。现将他在此次专项行动中先进经验介绍如下：
一、仔细研究，制定方案。
收到文件后，当即学习文件内容，领悟领导讲话精神。把全项行动作为日常工作的头等大事，将文件中有关对生产方面的要求逐条逐句展开研究，迅速进入状态。省局在此次“五整治”的专项行动要求中提出须完成所有
二、三类生产企业的检查覆盖率百分之百，我市辖区内现有
二、三类医疗器械生产企业126家，占全省的近二分之一，在只有两个人具体负责的情况下，工作量非常大，但生产监管责任重大，林湘智同志作为一名监管经验丰富的同志，根据企业实际情况，确定了提质保量，重点监管和日常监管相结合的行动方针，在保证覆盖率完成的基础上，根据我市现有企业的薄弱环节，针对性的制定了“一类离心机生产企业检测能力及出厂检测专项检查”、“2013年一类产品及敷贴类产品注销清理专项跟踪检查”、“
二、三类有源产品检测能力及出厂检测专项检查”、“
二、三类无菌产品洁净能力、灭菌能力、检测能力及出厂检测专项检查”、“义齿生产企业专项检查”五个专项检查方案，并创造性地制定了详尽的相关检查细则。得到了处里和局里的通过。
二、精心组织，科学安排。
4月上旬组织传真、电邮等方式，下发通知至各企业，随即启动对处里参与同志的培训，迅速完成了前期工作。因企业数量多，人手少，时间紧，他们每星期五下班后专门研究，合理安排下星期的检查名单，检查路线，须检查的资料目录。提前通知企业负责人和质量负责人在岗，尽量缩短浪费在路上的时间，做到对重点企业至少有两小时以上的检查时间，提高每天的检查效率。
三、及时总结，效果显著。
在现场检查中，发现问题根据不同性质当即提出不同的处理意见，共计移交稽查2起，下达书面责令整改35家，口头责令整改115家。不走过场，做到对企业检查和培训相结合。不少企业感到受益匪浅。检查任务的完成只是逗号，每个分项检查的完成，他们及时总结经验，归纳问题，写出了详尽的总结报告并上报。在总结完的基础上，根据问题的所在，他们能提出解决问题的方法，为企业的监管和行业的发展提出合理化建议。
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