两河口镇医疗器械五整治工作总结

2020-03-02 20:02:09 来源：范文大全收藏下载本文

两河口镇医疗器械“五整治”专项行动

工作总结

根据《西乡县食品药品监督管理局关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》西食药监发【2014】53号文件要求，为认真贯彻省市局整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的要求，我镇开展了专项整治工作，现将工作总结如下。

一、指导思想

把党的群众路线教育实践活动要求贯穿行动始终，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，加强科普宣传，营造用械安全的舆论氛围，突出整治重点，发挥社会监督作用，落实企业责任，推动诚信建设，进一步规范生产经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，促进医疗器械产业健康有序发展。

二、总体目标

紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”），严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的

1 目的，切实保障公众用械安全。同时，配合医疗器械质量万里行活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为，普及安全用械知识。

此次专项行动，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，注重“六个结合”:即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线教育实践活动相结合，专项行动与日常监管相结合，专项行动与医疗器械监督抽验相结合，专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合，专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合，专项行动与营造社会共治氛围相结合，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

三、组织机构

为切实加强对专项行动的组织领导，镇政府决定成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组，分管领导镇人大主席杨显雄任组长，镇食品药品监督管理所全体人员为成员。“五整治”专项行动在领导小组的统一领导下，由食品药品监督管理所具体实施。

四、整治重点及措施

（一）整治虚假注册申报行为。

配合县局重点整治辖区内生产企业第一类、第二类医疗器械首次注册送检样品生产过程的真实性组织核查。措施：根据省市局要求开展核查工作。

（二）整治夸大宣传行为。

2 重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。对辖区1家药店经营的产品进行清查。

（三）整治使用无证产品行为。

重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。检查乡镇以及村级医疗机构，查看进货渠道和产品

五、实施步骤

本专项行动于2014年3月15日正式开始，8月15日结束，为期5个月。专项行动总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段。

（一）准备阶段（3月28日—3月30日）

按照《西乡县医疗器械“五整治”专项行动工作方案》，结合任县实际，研究制定方案，成立领导小组。召开医疗器械“五整治”专项行动动员会，对专项行动进行全面动员部署。对辖区涉及的企业和产品进行突击检查。配合县局产品抽验。

（二）启动阶段（3月25日—4月10日）

参考县局的做法，提前进行暗访调查，收集辖区内相关信息和线索，向县局汇报，沟通情况。根据国家总局和省市局制定的《医疗器械科普知识宣传方案》，开展医疗器械科

3 普宣传活动,并通过电视、网络、报刊等地方主流媒体开辟专栏，大张旗鼓地开展医疗器械安全用械科普宣传教育。

（三）整治阶段（4月10日—7月20日）

1.在前期工作基础上，抓好企业整改和违法违规行为的立案查处工作。

2.镇食品药品监督管理所出动执法人员20余人次对辖区的1家镇中心卫生院，1家计划生育服务站，13家村卫生室，1家药店，组织开展突击检查，对突击检查中发现的问题，日常监管手段能解决的，责令其限期整改；构成案件的一律立案查处。

3.根据日常监管和投诉举报情况，梳理重点案件线索进行集中检查。同时组织力量对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查，根据群众举报，查出3起在辖区内非法销售膏药的流动摊贩，责令停止违法行为，并查扣了违法商品。

4、对集中检查发现的案件线索，统一协调立案调查，依法查处。要按属地管理的原则，与公安机关相互配合，涉嫌刑事犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。

5、组织对本行政区域开展“五整治”专项行动的情况进行经常性监督检查，对辖区医疗机构每月开展两次检查，填写日常巡查表，并按时向县局上报半月报表。

（四）规范阶段（7月20日—8月15日）

4 1.对专项行动进行阶段性总结，在保持高压态势的同时，完善监管制度机制，巩固专项行动成果。

2.采取不同的形式对专项行动工作进行阶段性总结，结合本辖区实际，完善相关监管制度，将一些好的、有效的做法形成长效机制，总结推广专项行动的好经验，提出需要进一步深入整治的目标。

六、工作要求

（一）统一思想，提高认识

开展医疗器械“五整治”专项行动是2014年国家总局规范医疗器械市场秩序工作的重中之重。进一步统一思想，提高认识，把思想和行动统一到国家总局和省、市、县局的工作部署上来，深刻认识开展医疗器械“五整治”专项行动的重要性，增强做好工作的主动性和自觉性；要结合实际，周密部署，抓住关键，突出重点，采取有力措施，切实抓出成效。

（二）加强领导，落实责任

成立“五整治”行动领导小组，明确职责分工，落实到具体人员。抓好“五整治”工作的组织实施、部署和督办。分管领导深入一线，靠前指挥，确保本次专项行动的成效，展现食品药品监管系统的良好形象。同时加强了与公安、卫生、计生、工商等部门的沟通协作。对发现的违法违规行为及时处理。

（三）加强宣传，营造氛围

5 大力宣传医疗器械监管部门开展“五整治”的进展情况和活动成效，进一步树立医疗器械监管部门为保障社会公众用械安全有效，推动医疗器械产业发展，积极作为、不懈努力的正面形象，推动地方政府和企业进一步关注公众用械安全问题。

（四）明确专门人员，做好了信息报送工作

及时向县局报送专项行动的工作进展月报表、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。

两河口镇食品药品监督管理所

2014年8月1日