GSP复认证检查不合格项目整改措施

开封县医药总公司*********

GSP复认证检查不合格项目整改措施

河南省药品评审认证中心：

2012年8月30日，GSP复认证检查通过这次检查针对现场检查中存在的一般缺陷项目五项，我店从快认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、6011：企业收集的药品质量信息内容不全，缺内部质量信息等内容。

整改措施：2012年9月1日，质管员对2011年度质量信息进行了收集，现已整改到位。

二、6505：企业建立的继续教育档案内容不全，缺培训教材、培训记录、笔记等内容。

整改措施：2012年9月1日，质管员对员工继续教育，档案内容进行补充，增加培训教材，并填写记录、笔记，现已整改到位。

三、6601：企业员工李敬敬2011年度未进行健康检查。整改措施：2012年9月1日企业负责人即责全体人员进行了健康检查，现已整改到位。

四、7706：个别拆零药品未集中存放于拆零专柜，且未做

拆零记录；如吉林省吴太感康药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：1111056）；

整改措施：质管员对拆零药品进行补充，按月填写，效期报表，现已整改到位。

五、7804：企业2011年度未对养护设备进行检查并记录整改措施：2012年9月1日养护员加强了对设备的养护并做好记录。

六、8106：药师佩带的胸卡上未标明其技术职称内容。整改措施：2012年9月1日质管员对所佩带胸卡内容进行了补充，现已整改到位。

以上是我药店根据GSP认证专家组所提出的不足之处的整改措施。特此报告，如有不当，敬请专家批评指正。