医药仓库改造备案报告(推荐)

2020-03-02 14:05:36 来源:范文大全收藏下载本文

备案报告

***市食品药品监督管理局:

一、公司情况介绍:

我公司于**年**月通过新版GSP认证,**年**月通过注册地址及仓库地址变更专项认证工作,自上次认证至今一直严格按照GSP要求合法经营。本公司原一楼仓库面积为***㎡,其中阴凉库面积约***㎡(冷库**m³),办公室等辅助用房约**㎡。配有温湿度自动监测点*个,柜式空调*台和中央空调*台。严格按照色标管理原则划分:收货区、验收区、合格品区、待处理区、退货区、不合格品区、包装材料区、零货拣选区、发货区。配备相应的防虫、防潮、防鼠、遮光等设施设备。

二、改造原因及改造结果

根据本公司经营发展需要和常温药品增加,为更合理保障药品的储存环境以及节能降耗,降低安全隐患,拟将阴凉库部分区域(约**㎡)改造成常温库(中间加装隔墙)。改造方案如下:

1、增加监测点*个,现常温库自动监测点有3个分别为:a号、b号、c 号监测点。并对新安装测点**号测点进行了安装位置确认、系统功能确认、监测点校准测试。

2、划分区域:待验区、合格品区、待处理区、退货区、发货区

3、原有空调、防虫、防鼠等设施设备不变

三、GSP执行保证:

本公司郑重承诺,改造后仓库配备相关设施设备,保证符合药品储存条件。

现将仓库改造备案申请提交,请贵局审查!

(附:原一楼仓库平面示意图和改造后仓库平面示意图)

***药业有限责任公司

2018年7月23日

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