药剂答疑
2020-03-03 06:14:26 来源：范文大全收藏下载本文
药剂答疑
1、问：药品合格证明和标识包括哪些内容？
2、问：超过“一品两规”的品种，是否要经药事会论证？形式怎样？哪些药品可以超过“一品两规”? 答：需要药事委员会根据临床需求，经过评审决定。因特殊诊疗需要可选用除注射和口服两种剂型以外的其他剂型，如某些控释片、缓释片，适用于婴幼儿的剂型、眼、鼻、耳、喉科和皮肤科等专科用药。适用于婴幼儿、儿童，大输液的各种制剂、规格如5%、10%葡萄糖注射液500ml、200ml、100ml等。
3、问：“用药错误”是指药师审方发现挡住的，还是已经用在病人身上的？ 答：“用药错误”是指任何可以防范的可能引起或已经造成不恰当地应用药物或伤害病人的事件。如无明确指征选药、违反禁忌症与慎用症、剂量过大或不足、疗程过长或过短、剂型不适当等。所以上述2种情况都是，当然后者可能已经给病人造成了伤害。
4、问：院内协定处方是否属于中药制剂？ 答：
5、问：医疗机构设有药事委员会，但人员的人数及组成与《医疗机构药事管理暂行规定》不甚符合，这种情况算不算违反？ 答：这种情况当然不符合规定要求。
6、问：国家中管局积极使用中药小包装，有没有品种数的要求，如备有20~30种小包装，扣不扣分？
答：要求大于300个品种，以满足临床基本配方需求。只备有20~30种小包装，当然扣分（不能得分），因为这根本不能说是在使用小包装。
7、问：中药饮片处方用名和调剂给付参照哪个文件？是否可以根据本院的中药饮片处方用名？ 答：国家中医药管理局《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》（国中医药发„2009‟7号）中明确指出：各医疗机构应当执行本省（区、市）的中药饮片处方用名与调剂给付的相关规定。没有统一规定的，各医疗机构应当制定本单位中药饮片处方用名与调剂给付规定。
8、问：中药饮片炮制质量标准是根据《浙江省炮制规范》还是根据2010版《中国药典》？ 答：都可以。
9、问：中医理论考试中药房抽几人？考试范围？
答：不太清楚，大概1~2人。考试范围是中医经典和中药三基知识。
10、问：使用小包装中药饮片，指的是所有医院还是试点医院？
答：等级医院评审指的是所有中医院和中西医结合医院。
11、问：中成药调剂室面积不低于60m2：中成药在西药房的医院，面积如何认定？
答：中成药在西药房的医院，中成药应该单独划出一块区域存放，并计算面积。
12、问：煎药人员培训指的是哪一级哪一部门组织的培训？大概是什么时间举行？医院组织的培训可以吗？
答：省中管局委托浙江省成果推广中心组织培训。成果推广中心组织的培训每年为1~2次，一般在10月下旬到11月上旬举行。医院组织的培训如果是正规的，并且该煎药人员通过相关基本知识和操作技能考核，可以胜任煎药工作的，也可以。但最终必须取得上岗证。
13、问：我院准备参加二甲医院的评审，是否必须成立静配中心？
答：
14、问：中成药调剂、饮片调剂、西药调剂是否一定要分开？
答：中医医院要求分开，中西医结合医院中成药可以在西药房，但必须单独存放，三级医院60m2，二级医院40m2。中药饮片必须分开。
15、问：临床药师专职和兼职有没有数量限制？是否可以5人都是兼职？专职和兼职的临床药师岗位职责可否不同？
答：可以5人都是兼职的，但不能只是挂名而实际上并没有履行临床药师的职责。专职临床药师是全职参与临床，指导合理用药，兼职临床药师当然还需参与药房的其他药事工作。
16、问：二乙医院设置临床药学室的具体要求，是否可与二甲医院做参考？
答：等级医院评审规定二甲医院必须配备3名临床药师，对二乙医院未作规定，如能参照二甲医院配备临床药师，可以指导临床和患者合理用药。
17、问：经过药学培训，取得药学技术岗位从业资格的护士可否摆药？
答：摆药必须是由取得药学专业技术职称的人员进行。
18、问：三级医院一定要有制剂室或建设规划吗？制剂室是否需要通过GMP?
答：是的。制剂室必须通过GMP验收。
19、问：因制剂室用房要撤建成病房大楼，故于2010年10月放弃制剂许可证，但制剂室的重建工作已列入医院发展规划中，那么，在这次三乙复评中，我院该如何准备资料？
答：如果医院的发展规划已经把制剂室重建列入其中，该条即不扣分。 20、问：中药房设置中，要求设有中药饮片库房，零库存行吗？这样就没有药库面积了。
答：可以。但必须以保证临床用药为前提，并在门诊药房设立周转库。
21、问：每剂药一般煎煮2次，如果是机煎的怎么办？
答：如果煎药机是2009年4月之前购买的，可以只煎煮一次。之后购买的按要求必须煎煮2次。
22、问：带＊号的每个小点是否全部要进行PDCA管理，是否可以选其中的1~2项进行？
答：可以。
23、问：具有中药师任职资格的人员能否进行饮片调剂复核？
答：二级以上医院进行饮片调剂复核的，原则上应具有主管中药师以上专业技术人员负责，实际操作时，如果该中药师确实任职时间较长，饮片鉴别经验较丰富，也可以。
24、问：每张中药饮片处方的金额是否有限定？每张处方帖数如何规定？
答：杭州市卫生局前不久发文规定，市级医院每张中药处方原则上不超过18味，每帖金额不超过40元，省级医院目前未作规定。不管有无规定，医生都应该辩证用药，不但可以减轻病人负担，对促进中医药事业发展也有益处。一般急诊病人3帖，慢性病人7帖，肿瘤病人14帖。
25、问：“药害事件”的概念是什么？
答：是指药品使用后导致患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。如由于药品质量缺陷（假药、劣药）导致损害的事件；由于合格药品使用过错（超剂量、用错药、不合理用药等）导致损害的事件；合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或有害的意外反应，即药品不良反应。
26、问：医院制剂已经有十年未审批，如果该条中饮片数未达标，中药制剂数不达标，是否就否决？原协定处方每月使用50人次以上就可作为一种制剂，为什么不纳入？
答：二类指标是准入指标，不是否决指标，因此要看总体达标率。协定处方每月使用50人次以上就可作为一种制剂，本次评审同样参照。
27、问：中药房没有毒性药品，是否需要管理制度？
答：需要，因为毒性药品的管理制度，每个药学技术人员都应知晓。
28、问：中药处方点评的依据是什么？
答：卫生部颁布的《处方管理办法》，2007年5月1日起实施。
29、急诊夜间值班（单人发药）时，如何实现双签名制？
答：可以一人双签，即自己发药，自己校对。但要认真仔细。 30、二甲医院是否有要求临床药物浓度监测（TDM）？
答：需要。
31、问：中药、中成药处方是否执行2010年中医药管理局下发的《中药、中成药处方书写规范》中要求的格式？
答：国家中医药管理局《中药处方格式及书写规范》当然应该执行，如中药饮片处方、中成药应当单独开具处方等等。但由于许多医疗机构实行的是电子处方，有些格式如君臣佐使的特点就很难体现，再如，用法用量要按照《中华人民共和国药典》规定执行，超剂量要重新签名也很难。
32、问：西药、中成药开同一张处方是否算中药处方？
答：算中药处方。
33、问：临床药师是否要书写药历？
答：
34、问：《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》与本院《基本用药目录》、《处方手册》的关系，是否本院不需要？
答：前者是全国性的，后者是各个医疗机构的。医疗机构的《基本用药目录》是本院药事委员会讨论确定的，具体使用时，以本院《基本用药目录》、《处方手册》为准。
35、问：如果煎药室外包，如何评判？
答：首先是不主张。但确实外包的，要确认对方调配人员和煎药人员的资质，最好定期去督查。
36、问：“对住院患者，应由医师下达医嘱，药学人员统一摆药，确保服药到口。”这里所说的仅指口服药吗？药学人员摆药是否需要经第二位药学人员核对？摆药发生的差错，应是药学人员还是护士的责任？住院病人的口服药由药学人员摆药，然后护士核对，这样的流程符合规范吗？住院部的注射剂是否需要药学人员摆药？
答：不单是口服药，也包括注射剂。需要核对。摆药发生的差错当然是药学人员的责任。药学人员摆药，护士核对，这样的流程不符合规范，应该药学人员核对后发往各个病区，然后护士核对后再根据相关流程发给患者服用。住院部的注射剂也应该由药学人员摆药。
37、问：突发事件应急药品供应机制：请问突发事件有多种情况，应急药品如何选定？指哪些药品？
答：
38、问：药品召回制度，是指已发给病人的药品召回吗？
答：是的。
39、问：基数药品是指哪些？哪些范围的药是基数药品？
答：
40、存放于药房外的急救药品，是指护士站备用的药品吗？
答：是的。
41、问：临床药师自己确定就可以，还是要经过相关部门考试合格才可以？
答：目前可以自己确定。今后根据《医疗机构药事管理规定》，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
42、问：放射性药品有哪些？本院没有需要管理制度吗？毒性药品现在药事管理已没有要求，能否讲解一下？
答：特殊药品（精、麻、毒、放）的管理，国家有明确规定，请严格按照《管理办法》的规定执行。
43、问：目前有要求的高危药品管理，等级评审中不要求吗？
答：有要求，244条第4点有明确要求。
44、问：高浓度电解质等特殊药品：有哪些药品属于高浓度电解质？
答：25%硫酸镁、10%氯化钾、15%氯化钾等。
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等
意见建议:
10%KCL溶液、10%NaCl溶液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵、琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟基喜树碱等等
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