医学装备管理制度及岗位职责
推荐第1篇：医学装备管理制度
医学装备管理制度
1．医院应当设置医学装备管理部门，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员，负责本院的医学装备管理。．
2．必须严格执行《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条倒》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》及《大型医用设备配置与使用管理办法》等相关的法律法规。
3．凡属医疗、教学、科研所需的设备器械和医用耗材，均由医学装备管理部门统一负责计划、购置、供应、管理、维修、质控、安全质量监测和评估、处置等技术保障工作。
4．应当根据国家有关规定相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。
5．结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和年度工作计划，并予以实施。
6．牢固树立以病人为中心，为临床服务的理念，开展临床使用人员培训和应用质量保证工作，确保设备安全有效，满足临床工作需要。
7．加强本专业的学科建设，组织本部门的各级管理与技术人员参加各类在职培训，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。
8．三级以上医疗机构和有条件的二级医疗机构的医学装备部门应逐步建立临床工程师制度，开展医工结合的科研教学工作，参与和支持临床适宜技术的选择和临床效果评估。
推荐第2篇：医学装备管理制度
永仁县人民医院医学装备管理制度
一、医学装备论证制度
1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。
2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。
3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。
4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。
5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。
6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。
7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故
- 1 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。
二、医学装备决策、购置制度
1、有证的原则：
所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。
2、经济原则：
（1）价位合适，采购方便
凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。
（2）追求高性能价格比和低成本消耗
设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器
- 3 性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。
（4）对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。
（5）在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。
5、等级原则：
医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。
（1）产品成熟
产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。
（2）质量上乘
质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。
（3）相信名牌
名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工
- 5 箱验收、数量验收、应用质量验收。
2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。
4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。
5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续；但必须由院长签字同意。
7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分
- 7 （3）验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。
5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。
（1）医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。
（2）医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。
（3）每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。
6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。
7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。
8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。
- 9
1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作；要妥善保管，细心维护；保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。
2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。
3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。
4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。
七、医学装备报废更新制度
1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。
（1）经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。
（2）仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。 （3）严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。
（4）虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。
（5）计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。
- 11
推荐第3篇：6.9.1.1医学装备岗位职责
医学装备岗位 ( 设备科 ) 职责及工作制度
一、医学装备岗位 ( 设备科 ) 处长职责
( 一 ) 在院长的直接领导下 , 带领全处人员认真贯彻执行党和国家的方针政策 , 完成好本职工作。负责本处的思想教育、专业业务及技术的全面工作 , 制定本单位的设备、医用耗材管理办法和有关制度并组织实施。
( 二 ) 根据医院发展目标制定出本处的组织机构和人员编制 , 有计划的引进人才 , 加强队 伍建设 , 保障临床工作的顺利进行。
( 三 ) 加强提高全体工作人员的业务水平, 有计划地进行培训。
( 四 ) 熟练掌握本岗位的业务水平, 有计划地进行专业培训。
( 五 ) 做好管理工作 , 组织制定年度计划 , 审核并呈交院长办公会批准执行。1、做好设备项目执行前的审批工作。
2、组织大型设备选型论证、招标、议标工作。
3、加强对医用耗材的规范管理。
( 六 ) 要了解医学设备的市场信息 , 新技术在临床上的应用。
( 七 ) 做好与上级单位及各部委的联系 , 取得多方面的支持。
( 八 ) 组织好核心组工作 , 充分发挥核心组的作用。
( 九 ) 召开组长会 , 昕取工作汇报 , 找出问题 , 布置下一步工作进程。
( 十 ) 做好医学工程的学科发展规划。
二、医学装备岗位 ( 设备科 ) 副处长职责
( 一 ) 协助处长做好本处的思想教育、工程技术管理工作。
( 二 ) 主要做好设备的中后期管理工作 , 包括设备开箱验收、安装调试、质量验收、维修保养、医技培训及设备报废评估等 , 加强对工作技术的领导工作。
( 三 ) 提供大型设备的技术支持 , 提高设备的完好率 , 以保证设备的使用率。( 四 ) 加强对维修工作的管理 , 包括 :
1、制定维修经费的预算和管理方案
2、按维修计划调整技术力量
3、维修工作报告的统计管理
( 五 ) 有计划的组织新技术讲座 , 对医护人员进行普及性设备操作技术培训。
( 六 ) 引进大型设备时 , 负责组织工程技术人员对设备技术参数进行评估 , 为正确选型提供可靠的论证依据。
( 七 ) 组织工程技术人员尽快掌握仪器设备主要功能 , 以便提高维护维修水平。( 八 ) 为工程技术人员、进修人员制定培训计划 , 并做好指导工作。
( 九 ) 组织召开工程技术人员会议 , 了解工作状况及问题 , 提出解决方案。
三、医学装备岗位 ( 设备科 ) 设备计划管理组岗位职责
( 一 ) 机构人员设置及基本工作原则
计划管理组包括管理、计划、采购、保管、统计、计量等项工作内容。要求掌握在用、库存仪器设备的分布、使用、数量、质量的情况下。帐、物、卡要相符。
( 二 ) 岗位职责
1、根据工作需要 , 依据院发展总体目标 , 科室需求及经费情况、制定设备、耗材采购、维修资金、年度预算计划 , 提交主管院领导并报院长办公会审定。
2、每月 25 日前依据本年度计划、当月设备及耗材需求制定下月资金预算计划交主管院领导审批
3、组织设备购置的调研及选型论证招标工作。
4、负责设备订货、卡片制作、送审、办理签订合同、对政策允许且具备科教免税条件的进
口科研设备 , 办理申请免税及报关等工作。趴在采购医疗仪器时 , 应索取有效期内的三证 , 包括《企业法人营业执照》 : 《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》以及其它必要的文字说明、彩页、授权等证明文件 ,不得采购未经批准及无合法资质的产品。
6、单价在万元以上的仪器设备建立设备档案 , 内容包括 :
(1) 申请购置资料 : 论证材料、申请文件、批复文件、订货卡片、机电产品登记证、公司联系方式。
(2) 技术资料 : 产品样本。
(3) 管理资料 : 合同、免税、运输、装箱、发票、安装验收记录、索赔资料和操作规程、使用
维修记录、质量 ( 计量 ) 检测记录、调剂报废记录等。
如出现在用设备《医疗器械注册证》等必要资质文件即将失效的情况 , 应及时汇报 , 并通知公司给予更换。
7、与工程技术人员一起组织使用部门完成设备到货后的开箱验收、清点工作 , 并填写验收记录归入仪器设备档案。
8、根据入库单 , 按照卫生部及我院固定资产分类标准实行一物一码的标准化管理 , 建立仪器设备总帐、分类帐、分户帐和卡片。仪器设备计算机分类入帐 , 必须以全国卫生系统 " 医疗器械设备( 商品、物资 ) 分类与代码 " 专业标准 [W30140] 为依据。
9、仪器设备计算机管理 , 由计算机帐出具月报表 ( 包括财务报表及设备分类报表 )、季报表、年度报表和临时性统计报表等 , 要严格做到准确无误。
10、积极配合做好各科室占有设备资金及使用耗材资金的统计工作 , 每月按时报各科室占有设备资金的增减表和使用消耗耗材资金的统计表。
11、要认真及时做好设备验收后的入库、出库工作。做好保管工作。对于属于计量具的仪器设备应在入库之前通知计量人员做好检定工作。
12、认真做到按项目清款 , 及时报帐。
13、严格控制审批设备报废申请。万元以上设备的报废还需要填报《调剂报废仪器设备审批表》。
14、做计量管理工作 , 配合检测部门做好国家规定的医用计量器具检测工作 , 保证我院计量器具的合格率达到国家标准。
15、热情为科室提供咨询服务 , 帮助解决困难。
16、帮助处长做好日常管理工作。
17、组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事病假 : 查天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。
四、装备岗位 ( 设备科 ) 工程技术组岗位职责
本岗位人员主要以维护保养及修理医疗设备为主 , 并结合医、教、研需求开展相关的科研项目。
( 一 ) 工程技术人员岗位明确 , 责任到位 , 对急诊科、ICIJ、手术室、血透室、放射科等重点科室设备进行分片管理。在维修工作中提倡一专多能 , 团结协作 , 各级努力 , 使设备处于最佳工作状态。保障医、教、研的工作顺利进行。
( 二 ) 加强设备维护保养制度 , 实行大型贵重设备专机定人管理并实行日常巡检。做好日常保
养 , 包括清洁、整理、检查运转是否正常 , 定期更换易损件等工作。大型贵重设备出现严重故障应向处领导通报并及时查出故障原因 , 设法解决。
( 三 ) 各级做好维修工作。对于小型 ( 或便携类 ) 非急用设备 , 先到现场解决 , 若不能解决 ,根据实际状况实行送修 , 对于大型或急用设备要求到科室检修 : 仪器发现故障后 , 要及时检查 , 提出解决的意见 , 尽快排除故障。送到本室的设备 , 在三天之内必需查出故障原因 , 提出修理方案及意见 ( 包括外送 ), 尽快使设备恢复正常并及时通知使用科室将设备送回。
( 四 ) 认真填写维修报告的每项内容并录入计算机内 , 实现规范化管理。
( 五 ) 深入临床第一线了解医、教、研工作急需解决的问题。
( 六 ) 做好医院的临床技术服务及工种教育工作。
1、清楚医院的大中型设备的分布及运行状况。
2、参加设备的验收工作。小型设备在本室内进行质量验收 , 大型设备到现场进行安装及质量验收。
3、设备验收后 , 首先要掌握操作和注意事项 , 并进一步了解其原理。对必要的外文操作说明译成中文 , 以便于临床人员操作使用。
4、做好临床人员的设备使用培训工作。使设备使用人员能够掌握操作规程和方法。 ( 七 ) 要不断提高业务、理论和外语水平, 适应现代工程技术发展的需要。
( 八 ) 不断学习和了解医学设备和生物医学工程发展的最新动向和信息 , 在大型设备的选型论证过程中提供有效的技术指标和评估比较结果。
( 九 ) 负责对处内的计算机网络系统进行日常维护。
( 十 ) 组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事假病假 : 宣天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。
五、医用耗材管理组岗位责任制
( 一 ) 机构人员设置
计划管理组由采购、保管、统计人员组成。
( 二 ) 采购岗位责任制
1、按照《医用消耗材料采购管理办法》审核供货商的资质。如出现在用产品《医疗器械注册证》等必要资质文件即将失效的情况 , 应及时汇报 , 并通知公司给予更换。
北京市集中招标采购商品 , 严格按照中标目录中产品名称、生产厂家、规格型号及配送商进行采购。
3、临床科室每月 20 号左右将下月计划单报到采购员处 , 由采购员将各科计划汇总后报领导审核。
4、根据各科室计划单及临床实际需求有计划的进行采购。新产品申购应按照医院《医用消耗材料采购管理办法》执行。不得采购未经批准及无合格资质的产品。
5、正常情况下 , 供货商将物品送到医学工程处 , 由采购员对物品的名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行验货 , 验收合格后办理相关入库手续。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝接收。
6、采购员按购物发票定期向供货商结算货款。
7、采购员要和库管员沟通 , 及时了解库存情况 , 及时补充物品 , 保证临床需要。 8、建立采购员定期轮岗制度。
( 三 ) 库管岗位责任制
1、库管员对采购员购入的物品及时验收入库。
2、根据科室需要做好物品发放工作 , 保证临床需要。
3、保持库房清洁 , 存放物品要分类 , 码放整齐。
4、对包装破损、超过有效期仍没使用的物品 , 不能发给科室使用 ,统一处理。
5、库管员要主动与采购员沟通 , 报告库存物品缺少情况 , 提醒采购员及时采购相关物品。 6、每年按计划安排盘库 , 与采购员和记账员一起进行盘库 , 清点库存 , 保证帐物相符。 ( 四 ) 记账岗位责任制
1、对采购员购入物品及库管员发放物品要在当月底进行记账。
2、要按规定时间向财务处及经营管理办公室递交报表。
3、配合库管员定期做好盘库工作。
( 五 ) 考勤请假制度
组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下 , 组长可以批准组内成员不超过查天的事病假 : 查天以上应经处领导批准 , 组长如需请假应经处领导批准。
六、医用耗材组的管理规程
( 一 ) 制度
1、要求供货商每年提供有效期内资质证明的复印件并加盖公司公章 , 包括 : 经营范围包含医疗器械项目的《企业营业执照》 : 国家药品食品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》 : 北京市卫生局卫生防疫监督管理所备案的《在京销售一次性医疗卫生用品审核登记备案证明》。
2、经院医务处感染办审查资质合格后的销售商 , 每年与医工处签署供货协议。协议书包含销售商所供物品的名称、质量保证等相关问题。价格需与院物价组确认 , 使之符合《北京市统一医疗服务收费标准》。协议书必须经医学工程处加盖合同章才可生效。
( 二 ) 根据临床需要对医用耗材制定采购计划
1、每月医用耗材 , 必须报月度计划申请表 , 以便做资金预算。
2、常用耗材为保障临床使用 , 适当留有库存。
3、正常情况下 : 公司将科室所需物品送到医学工程处 , 办理入库手续后 , 由科室办理领物手续后领取。
4、特殊情况下 : 如应急手术 , 公司可将物品直接送到科室 , 事后尽快到医学工程处医用耗材组办理入库、领取手续。
( 三 ) 验收
购入物品到货后 , 立即对物品的产品名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行认真验收 , 验收合格后入库。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝验收。 ( 四 ) 库房管理
1、物品入库后 , 应及时做好发放工作 , 保证临床科室的需要。
2、库房要求清洁、干燥、阴凉、通风。
3、存放物品要分类码放整齐。
4、对包装破损、超过有效期仍没使用的物品 , 不能发给科室 , 统一处理。
( 五 ) 物品发放
医用耗材发放时 , 需由使用科室负责人授权的医生或护士领取 , 并在领物单上签字 , 留底联 ,临时工不能签字领取医用耗材。
( 六 ) 数据库备份
医用耗材数据的要求准确、安全 , 应每天备份当天数据 , 月底压缩刻盘保存。
七、仪器设备管理制度
为了加强对医疗物资装备的科学处理 , 更好地为医疗、教学、科研服务 , 按照卫生部颁发的《医疗卫生机构仪器设备管理办法》、卫生部、国家计委、财政部和劳动保障部联合颁发的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》 ( 中华人民共和国卫生部令第 43 号 ), 《中华人民共和国政府采购法》、忡华人民共和国招投标法》等国家有关规定制定本管理制度。 ( 一 ) 本制度管理范围
1、本制度中的仪器设备是指 : 应用于医学领域、具有明显专业技术特征的医学装备 , 包括医疗仪器设备、科研仪器、医用消耗性材料 ( 以下简称耗材 ) 及医学信息网络设施等。 2、各单位使用财政拨款、预算内投资、预算外资金和单位自有资金购置的 , 以及接受馈赠、合作、租赁的仪器设备均纳入本管理制度范围 , 严格防止国有资产流失。
( 二 ) 机构与职能
1、管理结构
设备管理工作必须遵循归口管理原则 , 实行使用科室、管理职能部门、分管院长的三级管理 ,通过行政、技术、经济等手段进行综合管理。
2、机构设置与职责
应设置职能健全的仪器设备职能管理部门和相应的管理委员会、大型设备管理委员会、医用消耗材料管理委员会和计量管理委员会。
(1) 仪器设备职能管理部门
设备管理工作必须遵循归口管理原则。二级乙类以上的单位应设置设备职能科室 , 如医学工程科 ( 处 )、医疗器械科 ( 处 ) 等。
(2) 仪器设备职能管理部门职责
①依据上级有关制度 , 制定本单位的仪器、设备、医用耗材管理工作实施细则。
②负责医用耗材、仪器设备装备规划和年度计划的组织、制定、实施等项工作。
③组织物资设备、医用耗材的论证、招标 , 负责购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、帐务、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项管理工作。
④对仪器设备的使用和管理情况进行监督、检查 , 以保障仪器处于正常状态。
⑤依据国家相关法规条例及医院相关管理制度对医用耗材实施有效的管理。
⑥做好统计报表、档案保管等项工作。
⑦收集国内外有关仪器设备的信息动态 , 做好咨询服务 , 总结管理经验 , 研究和学习项目管理理论 , 不断提高管理水平, 为领导决策提供依据。
③负责物资设备管理和工程技术人员的培训 ||、考核 , 并配合人事部门做好定岗、晋升和聘任等工作。积极开展医学工程技术信息交流活动 , 加强学科建设。
⑨做好医护人员正确使用仪器设备的培训工作。
⑩协助临床部门开展医疗设备技术的再开发 , 制定仪器操作规程 , 做好技术支持。
(3) 仪器设备评价咨询委员会
为了加强仪器设备的宏观管理 , 充分发挥专家和临床医护人员的作用 , 以避免、减少工作中的盲目性和失误 , 各单位应成立仪器设备管理委员会 , 负责本单位引进大型设备的重大决策和医疗设备管理工作 , 包括仪器设备的计划、论证、评估等。委员会应由院领导、职能部门、医疗专业和医学工程技术专家管理组成。
(4) 医用消耗材料管理委员会
耗材管理委员会应在认真执行政府的政策和规定的基础上 , 结合医院实际情况 , 对医用耗材管理进行宏观调控 , 对耗材产品引入做出决策。委员会应由院领导、职能部门、医疗专业专家和工程技术人员管理组成。
(5) 计量管理委员会
根据《中华人民共和国计量法》和卫生部及北京市医疗卫生单位计量管理规范 ( 试行 ) 的有关规定制定本院计量管理制度。
认真检查计量管理规章制度计划的实施情况 , 在各科设置兼职计量员以建立医院的计量监督网络 , 统一组织兼职计量人员培训与考核。
积极配合区、市、国家计量检测部门做好各种计量器具的强检工作。保证医院的计量器具准确可靠 , 使医院的医疗、教学和科研工作得以顺利进行。
组织建立本院计量室和必要的计量标准。建立计量工作奖励、处罚制度并组织实施。
推荐第4篇：医学装备档案管理制度
档案管理制度
1、根据国家档案资料管理规定，按照医疗设备的管理等级，确定
医疗设备档案管理的范围。
2、档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整、
清晰并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。
3、完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案，非经
批准不得外借。医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室保管。
4、技术档案要按规定的保存时间保管，不得随意撤挡或私自处理
文件，销毁档案、料要经批准。
5、及时做好动态档案信息的补充、更新工作。
6、保证保存信息的数据安全，定期备份数据。
7、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。
8、各临床科室须建有医疗设备台帐，帐帐相符，帐物相符。字迹
清晰，内容准确。
9、本制度从文件下发日起开始执行。
推荐第5篇：医学装备验收管理制度
医学装备验收管理制度
一、为防假劣医疗器械进入临床使用，切实保证医疗器械质量，数量准确。根据《医疗器械监督管理条例》及《云南省医疗机构医疗器械质量管理规范》等有关规定，制定本制度。
二、入库时，按要求认真填写卫生材料、医疗器械购进入库验收登记表，并做好入库验收过程记录的档案保存，以便上级部门监督和检查。
三、购进的医疗器械必须依据《医疗器械验收通知单》和购货凭证、清单，对到货日期、医疗器械名称、型号、规格、注册证号、生产批号、灭菌批号、有效期、数量、合格证、质量状况、生产企业等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查，填写医疗器械质量状况，做好验收结论及医疗器械验收记录。验收记录应保存至超过医疗器械有效期1年。
四、验收首营品种，除按上述规定进行验收外，有条件的还应有该批号医疗器械的质量检验报告书送有资格的检测机构检验。
五、验收特殊管理医疗器械、外用医疗器械，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理医疗器械必须逐一验收到最小包装。
六、验收进口品种应索取盖上供货单位红印章的进口医疗器械检验报告书，或《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械通关单》。
七、验收员应在规定的场所对购进的医疗器械和领料退回的医疗器械进行逐批验收，并有记录。
八、需安装的医疗器械到货时，应由质量管理人员审查规定的证书和文件后，方可开箱。
九、在安装过程中，应有质量管理机构的人员在场；医疗器械安装调试好，可正常工作后，应由质量管理机构填写验收记录，应建立设备档案。
十、验收员对货与单不符、质量异常、包装不符合要求或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理；发现假劣医疗器械或质量可疑的医疗器械，应及时向食品医疗器械监督管理部门报告，不得自行作销毁或退换货处理。
推荐第6篇：医学装备三级管理制度
医学装备三级管理制度
按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、院领导
1.确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系；
2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与年度购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作；
3.了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核
4.创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。
二、医学装备管理部门
1.医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施；
2.积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务；
修订时间：2014-6-5
3.进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据；
4.会同有关部门共同拟定仪器设备的装备规划和年度计划，经院领导批准后组织实施。
5.负责医学装备的购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。
6.对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。
三、使用部门
1.确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制；
2.制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门；
3.配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作；
4.负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行；
5.做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。
6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
修订时间：2014-6-5
推荐第7篇：医学装备科管理制度
设备科管理制度
本制度主要阐述了从设备的购进、验收、保管、维修、建档、事故处理到报废等全过程的管理制度，使之形成规范化、制度化，充分发挥医疗设备的效能。 1 前言
随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已占医院固定资产的一半，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 2 组织机构
2.1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。
2.2 医院设备归口管理部门为设备科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 设备科设备管理职责
3.1设备科是医院设备管理的专业部门。是在主管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。
3.2 参加医院设备的全过程管理，介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3.3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
3.4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 3.5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
3.6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
3.7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
3.8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
3.9 按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。
4 使用科室反馈职责
4.1 及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
4.2 爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4.4 认真反馈设备运转维修保养情况。
4.5 充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备，经有关部门审核后酌情处理。
5 设备的购置计划（遵照《市四院经费开支审批制度》、《关于“三 重一大事项决策程序规定”》）
5.1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度未编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。
5.2设备科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下半年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后设备科实施。每半年仓库保管员应对库存物资作出清资盘存表，尽量压缩库存，确保不发生物资过期、报废。
5.3 设备采购中凡属专项控制商品，设备科申请付款时，须提供有关审批资料，万元以上的维修项目、购置单价在万元以上的设备，设备科应提供详细材料，上级审批后实施。
对重大项目投资（在5万元以上），应进行投资分析，提供可 行性报告并通过政府采购中心招标采购，常规耗材采购由财务科内审科参与共同商定价格。
5.4 凡新购设备在设备科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《设备购置会签单》，才可实施购置。 6.购进验收管理
6.1 从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。 6.2购进医疗器械，应当查验、索取下列治疗，并建立采购档案：
（一）医疗器械生产经营许可证和营业执照的复印件；
（二）经营质量管理规范认证证书的复印件；
（三）医疗器械注册证的复印件；
（四）生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；
（五）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
前款第
（一）至
（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。
6.3
购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。 6.4 医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
6.5
购进验收管理不得有下列行为：
（一）从不具备生产、经营资格的企业购进医疗器械；
（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构研制的医疗器械；
（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械；
（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进医疗器械。7.设备验收、安装、调试
7.1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。
7.2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。
7.3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。
7.4检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。 7.5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。
7.6 设备经安装调试验收合格后由设备科、财务科、使用科室共同填写《设备验收单》。
7.7 设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。 8 设备存储、维护与保养
8.1医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。
8.2对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。 8.3 按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。
8.4 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。
8.5 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。
8.6 设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩(盖单)等。
8.7 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。
8.8 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由设备科负责与供方联系解决。
8.9 特殊设备，医院无维修能力的如：CT、彩超、800mA数字胃肠机、电子胃镜等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。 8.10 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。 9 设备的调拨、租赁、转让与报废
9.1 设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。
9.2 院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由设备科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。
9.3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。
9.4 加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。
9.5 根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。 9.6 报废条件
9.6.1 已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值； 9.6.2 严重影响安全，且不宜修复的设备；
9.6.3 无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。 10 设备技术档案，统计资料管理
10.1 主要专业设备使用说明书、维修手册； 10.2 设备出厂合格证、装箱单、验收单；
10.3 申请单、合同、会签单、付款通知单.使用记录检修报告； 10.4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况； 10.5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。 11 设备的事故处理 11.1 事故及责任的划分
11.1.1 小事故
因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1万元以内的。 11.1.2 一般事故
因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的；损失金额在10万元以内的。 11.1.3 重大事故
违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的。 11.1.4 特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的；可修复，修复资金达设备净值 60%以上的。 11.2 对事故责任人的处罚
11.2.1 事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。
11.2.2 根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。
11.2.3 隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则；事故责任和处罚相当的原则；按规定处罚，避免处罚过重或过轻；行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院实际情况增减，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。
六安市第四人民医院
2008年9月1日
推荐第8篇：医学装备科档案管理岗位职责
医学装备科档案管理岗位职责
1．负责医疗设备档案资料管理工作。 2．负责医疗设备资料收集工作。 3．协助医疗设备验收工作。
4．负责医疗设备资料信息的微机输入工作。 5．负责医疗设备使用管理登记工作。 6．负责医疗设备资料信息咨询工作。
推荐第9篇：医学装备
九、医学装备管理 评审标准 评审要点
6．9．1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法 规，使用和管理医用含源仪器（装置）。 6．9．1．1 建立医学装备管理部门。 【Ｃ】
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医 学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医 学装备管理。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度 和岗位职责职责。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管和考核机制，有监管和考核记录。
6．9．2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更 新和资产处置制度与措施。 6．9．2．1 建立医学装备管理组织 技术队伍，人员配置合 理。 【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用 技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务 能力考评合格方可上岗操作。 3．有适宜的装备维修场地。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。 6．9．2．2 制定相关工作制度、职责 和工作流程。 【Ｃ】
1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更 新、处置等相关制度与工作流程。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。 205 2．有考核的相关资料。
6．9．3 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功 能开发程序等分析。 6．9．3．1 制定常规与大型医学装 备配置方案。 【Ｃ】
1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医 学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。 注重资源共享，杜绝盲目配置。
2．有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50 万元及以上的医学装 备有可行性论证
3．购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
2．有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5 万元及以上的 医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、账物相符、完 整准确。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 6．9．3．2 有大型医用设备成本效 益、临床使用效果、质量 等分析。 【Ｃ】
1．有医学装备使用评价相关制度。
2．有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
1．分析评价报告涉及的问题得到改进。
2．分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
6．9．4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制 度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。 6．9．4．1 加强医学装备安全有效 管理，对医疗器械临床使 用安全控制与风险管理 有明确的工作制度与流 程。建立医疗器械临床使 用安全事件监测与报告 制度。 【Ｃ】
1．有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2．有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标 合格方可使用。
3．有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学 装备临床使用安全监测与报告制度。
4．有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5．相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反 馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。 206 2．及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整 的信息资料。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
1．有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2．有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。 6．9．4．2 放射与放疗等装备相关 机房环境安全符合要求。 【Ｃ】
1．放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等 有关要求。
2．机房显著位置有规范的警示标识。
3．医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。 6．9．4．3 加强特殊装备技术安全 管理。 【Ｃ】
1．特殊装备（如高压容器、放射装置等）具有生产、安装合格证明以及根据 规定必备的许可证明。
2．特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。 6．9．4．4 加强计量设备监测管理。 【Ｃ】
1．有计量设备监测管理的相关制度。
2．有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。
3．经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与登记记录一 致。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。
6．9．5 有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。 6．9．5．1 建立医疗仪器设备使用 人员操作培训和考核制 度，职能部门加强监管， 提供咨询服务与技术指 导。 【Ｃ】
1．有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。 2．医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
3．医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保 障与咨询服务。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。 207 2．有设备操作人员的考核记录。
3．装备管理部门对设备使用情况定期监管，提供技术服务和咨询指导。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作和维护情况的分析报告，规范使 用，减少误操作，提高设备的使用周期。
6．9．6 有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用 状态，建立全院应急调配机制。 6．9．6．1 建立保障装备的管理制 度与规范。 【Ｃ】
1．有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
2．医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障（保养、维修、校验、强检） 管理，并指导操作人员履行日常保养和维护。 3．有全院装备清单和具体保障要求与规范。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有医学装备保障情况的登记资料，信息真实、完整、准确。
2．有医学装备故障维修情况的分析报告，用于指导装备的规范使用。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。 6．9．6．2 用于急救、生命支持系统 仪器装备要始终保持在 待用状态。（★） 【Ｃ】
1．有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。 2．各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率100%。 6．9．6．3 建立全院保障装备应急 调配机制。 【Ｃ】
1．建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。 2．优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。 3．医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
有装备应急调配演练和监管。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
6．9．7 加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。 6．9．7．1 加强医用耗材（包括植入 类耗材）和一次性使用无 菌器械管理。 【Ｃ】
1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以 及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。 2．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。 采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、208 生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的 进货来源。
3．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。 4．有不良事件监测与报告制度与程序。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器 械采购与使用情况监督检查。
2．有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。
6．9．8 科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能够用质量与安全管理 核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全 与风险管理监测的结果。 6．9．8．1 成立科室医学装备质量 与安全管理的团队。 【Ｃ】
1．由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队， 负责医疗装备的质量和安全管理。
2．有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修，安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理等相关制度。 3．相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训 与教育。
2．有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。 【Ａ】符合“Ｂ”，并
根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。 6．9．8．2 有明确的质量与安全指 标，科室能开展定期评价 活动，解读评价结果，有 持续改进效果的记录。 【Ｃ】
1．医学装备部门有明确的质量与安全指标。 2．科室能开展定期评价活动，解读评价结果。 （1）操作者自我检查。
（2）专（兼）职人员质控活动。
（3）有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。
（4）有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施，发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。
3．相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。 2．对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 持续改进有成效。
推荐第10篇：医学装备、仪器档案管理制度
医学装备仪器档案管理制度
一、医学装备档案工作属于科技档案管理范畴，是医院综合管理的重要组成部分。
二、负责对医院购进的仪器设备进行开箱验收、安装调试、使用维修、技术改造、运行情况、报废等情况作真实记录。
三、负责对已形成的设备档案进行分析提炼、整理、详细分类、摆放整齐，方便查阅。
四、负责档案的完整性，随机附有的图文技术文件及其它有保存价值的材料，应全部收齐存档。为设备的操作、维修提供资料，为医院的宏观管理提供参考。
五、负责对设备档案的管理，保证档案的严肃性和保密性，不随意涂改档案内容，不随意泄漏、外传档案内容，维修需要的技术资料，需办理借阅登记手续，重要资料（如合同、合同附件、协议等凭证文件）的查阅需经批准，原则上不得外借、外传，特殊需要时，需经院领导批准才予办理借阅及复印手续。
第11篇：设备(医学装备)档案管理制度
设备(医学装备)档案管理制度
一、凡价值在一千元以上（含一千元）的各种设备仪器（计算机等办公信息自动化设备包括在内）都必须建立档案，包括设备仪器的申购、开箱验收、安装调试、使用维护、更新改造、转让、报废全过程中形成的应归档保存的文字、图表、数据、声像等各种形式与载体的文件材料。
二、综合档案室对设备仪器档案实行集中统一管理，使用科室不得截留，以确保设备仪器档案的完整、准确、系统。
三、凡属归档范围内的设备仪器的全套随机技术文件，设备仪器说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料系一试两份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。
四、兼职档案员负责每台（套）设备仪器文件材料的形成、积累、整理、立卷、移交归档。设备仪器购置、开箱验收阶段结束后，对所形成的文件材料及时进行系统整理，经审查验收后归档。已建档的设备仪器在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
五、归档的设备仪器文件材料必须是齐全完整的原件，要求手续完备、字迹工整、图样清晰，并用计算机输入卷内目录一式二份，一份自留、一份交综合档案室。
六、设备仪器档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人
第12篇：医院医学装备三级管理制度
医院医学装备三级管理制度 第一章 总则
第一条 加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。
第二条 医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。
第二章 三级管理
第三条 实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第四条 由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。
第五条 设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：
（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。
（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。
（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。
（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。
（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。
（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。
（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。
第六条 使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。
（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。
（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。
（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。
（四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
（五）仪器设备使用结束，由设备管理人员检查收存，关机放置。如发现设备损坏，应及时报告责任工程师，查明原因明确责任。
（六）对于临床使用部门需要申请试用的产品，需要到设备科和医务处办理试用手续。
第三章 附则
第七条 本制度自发布之日起施行。 第八条 本制度有设备科负责解释。
医疗设备管理委员会工作制度及职责
工作制度
1、设备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、主要临床科室等相关人员组成。
2、设备管理委员会设主任1名，常务副主任1名，副主任1名，秘书1名，委员若干。设备管理委员会日常事务由常务副主任负责。
3、设备科为设备管理委员会的常设机构。
4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。职责
1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导批准，最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。
6、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。
7、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作
8、负责确定并建立医疗设备临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。
9、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
10、定期听取设备科工作汇报，审定医院医疗设备管理规章制度，转达医疗设备管理反馈信息，并审察其整改措施落实情况 。
11、设备管理委员会每年初召开一次工作会议，审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议，由设备科做好会议记录。
12、加强仪器、设备的管理，减少投入，增加产出，杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。
13、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。
第13篇：医学装备三级管理制度2
医学装备三级管理制度
为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理促进医学装备合理配置、安全与有效利用充分发挥使用效益保障医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则应用信息技术等现代化管理方法提高管理效能。 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 领导 分管院领导直接负责并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 医学装备管理部门 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门在分管院长的领导下参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划并组织具体实施对医用仪器质量进行监督、检查和考核
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题提出纠正和预防措施并协助进行跟踪验证
4、负责全院医疗设备的维修、保养
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作
6、负责全院医用材料的供应
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度使设备处于完好状态
8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析
9、对设备实行科学管理购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程定期校准检测系统并及时淘汰经检定不合格的设备。使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员在医学装备管理部门的指导下具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
1、凡有医疗设备的科室要逐级建立使用管理责任制指定专人管理严格使用登记。认真检查保养保持仪器设备处于良好状态随时开机可用并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后方可独立使用。凡初次操作者必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前不得连接电源以免接错电路造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前应判明其技术状态确实良好使用完毕应将所有开关、手柄放在规定位置。
4、不准搬动的仪器不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开发现仪器运转异常时应立即通知设备科技术人员查找原因及时排除故障严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。
5、仪器设备包括主机、附件、说明书一定保持完整无缺即使破损失零部件未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器科室间调剂使用时一定要经科室主任批准仪器管理人员要办理交接手续用毕及时归还验收后放回原处。
7、仪器用完后应由管理人员检查关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障应立即查明原因和责任如系违章操作所致要立即报告设备科视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
第14篇：医学装备安全防护管理制度
医学装备安全防护管理制度
一、医院各级领导及主管职能部门要重视医学装备辐射防护安全工作，定期检查，监督落实，并将该项工作纳入对有关科室和部门的业务工作考核。各级各类工作人员都要有辐射防护安全意识，从事辐射操作工作时做好本人、病人和周围人群及环境的防护工作。
二、辐射工作人员在进行透视、摄片和其它辐射性检查和治疗工作时，必须关好机房大门，同时打开机房的红色警示灯，防止无关人员接近辐射线。
三、加强对受检者的防护工作，正确掌握对投照部位的辐射剂量，加强对非照射部位进行防护，尤其是对非照射部位的重要器官组织要进行必要的屏蔽。对妇女、儿童的照射防护要给予特别的重视。
四、拍片时无特殊情况不得有陪伴和其他无关人员进入机房。必须进入机房的人员应当做好相应的防护工作。
五、主动接受卫生行政部门对辐射工作场所的监督检查，听取意见，接受指导，改进防护工作，定期组织辐射工作人员参加辐射法律法规及防护知识培训；并定期委托有资质的辐射卫生技术服务机构对辐射工作场所、辐射设备、辐射工作人员个人剂量进行定期检测，定期委托有资质的职业健康检查机构对辐射工作人员进行职业健康检查。
六、如发生辐射事件时，应立即启动单位的辐射事件应急处理预案。
设备科
第15篇：医学装备管理部门人员岗位职责、工作制度
北京中研医院管理中心东城中医医院
医学装备管理组人员岗位职责与工作制度
根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理小组。
一、人员组成
医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如下：
组长：
组员：
二、人员岗位职责和工作制度
医学装备管理组的具体职责任务包括：
1.根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作，负责落实医学装备管理委员会决策，具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行；
2.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；
3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、
应用分析和处置等全程管理；
4.保障医学装备正常使用；
5.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；
6.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
7.完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
三、监督管理
医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成设备损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报主管部门给予批评教育或相应纪律处分。
北京中研医院管理中心东城中医医院二零一三年
第16篇：保障医学装备安全使用管理制度
保障医学装备安全使用管理制度
一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，
医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维
修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对
无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监
督管理和组织实施，需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
五、使用检验、测量或试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。
使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。
六、在压力容器投入使用前，按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理
部门逐台办理使用登记，取得《压力容器使用登记证》后方可使用。
七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度，在有效期前1个月向当地特种设备检验机
构申请全面检验，并通知主管工程师配合。
八、医疗设备计量准确、安全防护、性能指标合格后方可使用。
第17篇：区人民医院医学装备采购管理制度
XX区人民医院医学装备采购管理制度
1、医疗设备采购原则上实行预算管理，每年12月上旬各相关科室将医学装备采购申请表提交设备科，由设备科编制下年度的医学装备采购预算。其中，50万元以上医学装备采购申请的同时，需向设备科提交医学装备采购可行性论证。
2、设备科于每年12月底前，完成下年度医学装备采购和维修预算的编制和初审。
3、每年年初召开医学装备管理委员会讨论审议本年度医学装备采购和维修预算。
4、未纳入医学装备采购预算的，且医院发展必须配置的医学装备，由使用科室提交采购申请至设备科审核后，由分管院领导拿出采购意见。其中，2000元以下的采购申请由设备科长审批，报分管领导备案；5000元以下的采购申请，由设备科长审核后，报分管领导审批，并报院长备案；万元以下的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报院长审批；万元以上的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报医院领导班子会议集体决策。
5、万元以下的医学装备由设备科长组织市场询价采购；1万元至10万元以下的医学装备由分管领导主持院内议标或招标采购，由设备科具体落实，其中5万元以上的院内招标由分管纪检的院领导全程监督；10万元至20万元以下的医学装备由院长组织或授权分管领导组织院内招标采购，分管纪检的院领导全程监督；20万元至200万元以下的医学装备报区政府招投标采购交易中心组织政府招标采购；200万元以上的医学装备报省卫计委集中采购。万元以上的医学装备采购应公示5个工作日，公示无异议后签订采购协议。
6、医学装备院内议标、招标或政府招标采购的各项技术指标参数和要求，由使用科室和设备科结合医院实际共同拟定，并报分管领导审核，其中10万元以上的医学装备的，需提交院领导班子集体决策。
第18篇：1.6医学装备维护维修管理制度
医学装备维护维修管理制度
一、医院可以按照合同的约定，要求医疗设备生产经营企业提供医疗设备维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行维护维修，或者自行对在用医疗设备进行维护维修；
二、医疗设备维修技术人员必须加强业务学习，端正为临床一线服务的思想，保证临床在用设备的完好率和使用率。医疗设备维修技术人员要定期接受培训考核，并建立培训档案；
三、在签订医疗设备购买合同时，应当向生产经营企业索要维修手册、软件备份、故障代码表、维修密码、备件清单等维护维修必需的材料和信息；
四、由生产经营企业或者维修服务机构对医疗设备进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，设备科应当在每次维护维修后索取并保存相关记录；
五、对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗设备，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，并及时进行分析、评估，确保医疗设备处于良好状态；
六、对使用期限长的大型医疗设备，应当建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗设备规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；
七、各使用科室发现在用医疗设备出现故障或存在安全隐患，应立即停止使用并通知设备科进行检修。维修人员应及时做出响应，绝不允许医疗设备带病工作；
八、维修人员按照设备类别分工协作，严格执行责任制,当天不能修好的设备应及时向使用科室解释说明，由于故障原因无法查清、无零配件等技术原因不能修复的要报告设备科主任,并组织会诊或决定外送修理，告知使用科室实际维修进度，做好解释说明；
九、对医疗工作影响较大的重要设备发生故障，应及时向医务处和院领导汇报；
十、设备维修要进行维修纪录，在维修中对原线路和结构进行了改造的设备，或出现较大故障的贵重、精密设备，事后应将维修记录存入设备档案；
十一、大型精密设备要以预防性维修为主，对故障率较高的设备应采取改善性维修，对一般性的设备以事后维修为主。维修人员在对故障设备没有把握的情况下切忌乱拆乱卸，以免造成故障范围的扩大； 十
二、设备科和使用科室均应重视维修配件的备用和保管，重视技术资料的收集，以备急需；
十三、对于法定的计量器具、特种设备、辐射源等设备，在进行重要部件的维修或更换后，应按照相关规定进行检验校准后方可使用；十
四、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗设备，不得继续使用，并按照有关规定处置。
侯马市人民医院
2016年1月（修订）
第19篇：医学装备管理办法
开县人民医院医学装备管理办法
为进一步规范我院医学装备管理，明确医学装备管理流程，确保医学装备的正常运转及安全使用，按照国家相关法律法规的要求结合我院实际情况，制定本办法。
一、医学装备配臵原则与标准
为了合理配备医学装备，避免盲目购进，设备购臵坚持先进性、实用性、效益性和适度超前性的原则，具体规定如下：
（一）申请立项
申购科室对所申请购臵设备进行申购论证，论证内容包括周边医院使用情况，医疗技术水平，医务人员能力，购臵设备的可行性、效益性，并对设备配套的要求如规模、机房、操作人员及水、电等对立项的总体评价，进行综合论述。
（二）可行性论证
可行性论证包括：先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等。
主要考虑该项目在本院是否确实可行；是否确有必要投资；附近医院有无此项目；经济效益、社会效益如何；本院在上该项目时有哪些优越条件；资金来源如何解决；是否进入医保范围；是否允许收费；多长时间收回成本；是否需要特殊许可证（如甲乙类设备、特种设备需配臵许可、环境测评许可等）。
做好经济效益预测，根据上年度本院转外院该项目检查（治疗）人数预测年回收率。其中投资总额应为各类投资包括利息的总和。
（三）设备选型
选型是购臵设备中最重要的一个步骤，选型时应充分考虑各方面因素。
1、可操作性：首先应派员进行调研与考察，参加大型的医疗设备展览会，到同等医院或已具有选型意向设备的医院进行考察。也可提前派员进修，选型时应充分听取进修人员意见。因为他们毕竟真正操作使用过机器，对所选设备的性能有较直观的了解，对该设备的可操作性有较多认识。
2、系列性：对于同一种设备，应选相同公司的相同品牌，，以使形成系列化。有利于辅属设备的配套及备件更换。
3、通用性：选型时应选知名度较高的大家都熟悉的产品，这样既便于与其它医院的协作，又便于设备维修，有故障可得到一次性解决，备件也易购得。
4、稳定性：应选择经临床使用反映较好的产品，最好组织人员到已使用过该产品的上级医院了解情况，摸清该产品的优劣性及使用稳定程度。
5、先进性与适度超前性：一般应选目前同类产品中较先进的型号为主，并给发展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。
6、实用性：购买的设备必须具有很强的实用性，必须突出目前医院急需的项目。避免进来设备主要功能不行而附带一些华而不实的辅助功能，造成不必要的浪费；要注意与医院原有同类设备可配套使用，能共用的光源系统、显示系统、光学接口、数据接口等尽量保持一致，这样既可以节省大量资金，又可以开展一些不常开展的项目，
从而达到小量资金大用场的目的。
二、计划
（一）申购计划管理范围：
凡属我院医疗、教学、科研所需大型医疗设备、电脑办公用设备、电气设备等，各科室均应按医院设备采购程序通过医院OA办公系统向设备科提出采购计划申请。
（二）申购计划责任人：
各科室主任为申购计划责任人，各科室提出的医疗设备申购计划，由科主任审批签字后在规定时间内向设备科进行申报。
（三）申购计划申报办法：
1、申报时间及办法
1.1在每年度的12月25日前，各科室应将下一年度科室设备购臵计划统一以书面形式上报设备科，同时登陆医院OA办公系统按流程逐级进行申报，设备科在12月31日前将各科室年度购臵计划汇总后上报院方审议。
超过申报时限的购臵申请设备科原则上不予受理。
1.2因开展新技术、新项目所需设备，需登陆医院OA办公系统，按OA办公流程逐级进行申报。
三、审批
（一） 申请科室主任审核：
审核内容：申购设备的先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等
论证合格后，科主任签署审核意见，方可上报。
（二） 设备科审核：
审核内容：对照医院相关制度及标准，审核申报科室是否按照医院相关要求填报申请，所报送内容是否符合设备配臵原则与标准。
审核权限：单项或批量金额在5000元以内的设备采购；单项或批量金额在5000元以上的设备上报分管院长及院长进行审核。
审核时限：三个工作日内，设备科应签署审核意见并上报分管院长。
单项或批量金额在5000元以内的设备采购设备科审核并签署审核意见报分管院长同意后可以执行采购程序。
（三） 设备分管院长审核：
审核内容：对设备配臵是否符合医院要求进行审核。
审核权限：单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购；单项或批量金额在10000元以上的设备上报医学装备委员会进行审核。
审核时限：分管院长应在三个工作日内签署审核意见
单项或批量金额在5000-10000元以内的设备采购分管院长审核报分管院长同意后可以执行采购程序。
（四） 医学装备委员会召开购臵论证讨论会议后审核；审核内容：拟购设备的社会效益、经济效益、设备选型及可行性等。
审核权限：单项或批量金额在10000元以上的设备采购 审核时限：医学装备委员会应在三个工作日内签署审核意见以供院长参考。
（五） 院长及院长办公会进行审核批准；
审核内容：拟购设备是否符合医院发展规划。
审核权限：单项或批量金额在10000-300000元以内的设备采购； 审核时限：院长应在七个工作日内签署审核意见。
单项或批量金额在10000-300000元以内的设备，经院长审核后可以执行申报采购程序。
单项及批量采购计划金额在300,000元及以上的，呈报专项请示，由分管院长审签，报院长办公会审议通过，院长审批。
（六）设备科根据审核情况，逐级向县卫生局提交购臵申请；
（七）县卫生局审核批复后，报县政府采购中心审核；
（八）县政府采购中心批复后按要求通过县县政府采购办交易评审中心进行拟招标设备的预算评审，确定招标最高限价，并按批复要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。
四、采购
（一）经县政府采购办批复同意进行公开招标采购的，按要求委托开县公共交易资源中心或重庆市政府招标机构进行公开招标采购。
1、在开县公共交易资源中心进行招标采购的：
1.1按要求将招标参数上报县政府采购办交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价.1.2确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式.1.3确定招标方式后，与公共交易资源中心进行联系，确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。
1.4招标结果无异议，中标单位、公共交易资源中心、业主三方
签订供货合同。
2、委托重庆市政府招标采购机构进行公开招标采购的： 2.1与受委托招标机构签订委托招标合同
将招标参数交给受委托招标机构按政府采购程序抽取不少于3名重庆市专家进行招标参数评审。
2.2招标参数评审合格后，报开县政府采购办公室交易评审中心进行预算评审，确定招标最高限价。
2.3确定最高限价后，上报县政府采购办公室确定招标方式。确定招标方式后，与受委托招标机构确认招标细节，按政府采购办法挂网公告、评标、招标结果公示。
2.4招标结果无异议，业主根据中标通知书与中标单位签订供货合同。
2.5将招投标的相关资料报县政府采购办公室存档备案。
（二）凡是单台或批量金额小于10万元的设备纳入分散采购，由医院按政府采购办法自行组织招标采购。实行分散采购的医疗设备，严格按照财务科统一制定的《开县人民医院采购管理办法》相关要求进行实施，确定最后中标单位后公示三天，无异议即可签订供货合同。
五、使用
（一）合同签订
严格按照医院《经济合同管理制度》相关要求进行实施，严格执行合同会签制度，合同会签OA办公流程执行结束后，报院长签字认可并加盖公章后生效。
（二）验收管理
1、按照合同约定内容，供货方将院方所需设备送抵医院指定地点后，设备科组织科室使用人员和设备科技术人员、库房管理人员、供货方代表一起进行到货验收，严格按照合同约定内容进行验收。
2、到货验收后，由厂家组织工程技术人员进行安装调试，安装调试结束，设备交付科室正常使用1周后，由设备科组织相关人员进行验收：
2.1单台金额在10万元以下的设备，由设备科组织使用科室主任、操作人员、设备科技术人员、供货单位代表一起对设备按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。
2.2单台金额在10万元及以上的设备，由设备科组织院班子成员、审计科、财务科、重大事项监督委员会代表、医学装备委员会代表、使用科室相关人员及厂家代表，严格按照合同约定内容逐条进行验收比对，参与验收人员验收结束后需在《开县人民医院仪器设备验收报告》上签属验收意见并签字认可。
2.3单台金额在30万元及以上的设备，医院还可以委托需供双方认可的重庆市内有资质的 器正式交付使用。
（三）入库、出库管理
1、当设备安装调试结束验收合格后，采购人员准备好中标通知书复印件、合同复印件、验收报告复印件、发票原件，经设备科主任审核签字后，报设备会计及设备科库房管理人员按医院HIS系统要求逐级办理入库手续。
2、设备入库完成后应立即通知使用科室负责人办理出库领用手续（原则上3个工作日内完成），库房管理人员应及时将出入库信息上报财务核算部门，以便及时进行成本核算。
（四）档案管理
1、凡是价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。
2、凡属归档范围内的仪器设备的购臵申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。
3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。
4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。
5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保
管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。
7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。
8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。
（五）临床使用管理
1、临床科室领用设备后，应确定专兼职人员负责设备的操作使用，并承担该设备的维护保养工作，负责建立科内设备档案。使用科室应领取大型仪器设备使用履历册并做好登记,认真填写《设备操作使用登记簿》，并协助设备科维修人员做好设备维护保养记录工作。
2、设备操作使用人员要严格按照设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有的开关、手柄放在规定位臵。不准搬动的设备，不得随意挪动。
3、操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运转异常时，应立即查明原因，及时排除故障，必要时请设备科技术人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。设备损坏需修理者，可按规定将修理单
逐项填写清楚，轻便设备送设备科修理；不宜搬动者，电话通知设备科，或将修理单送去，由设备科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。各科室所用的医疗设备发生故障后，未经批准不得将设备带往外地修理。
4、设备（包刮主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵元件，未经设备科技术人员检验不得任意丢弃。设备室内应保持整洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前要仔细检查，以确保安全。
5、各种医疗设备在科室间调剂使用时，须经设备主管部门及主管科室主任批准，设备管理人员办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。贵重设备原则上不外借，特殊情况须经分管院领导批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误、方可保管。
6、仪器设备若发现丢失、损坏或发生意外故障时，应立即报告院办公室和设备科，查明原因和责任，如系违章操作所致，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任: 6.1由于未按操作规程操作，造成万元以下设备损坏，尚能修复的按照一般事故处理，不能修复的则按责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的10% 。
6.2由于工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器设备损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）在万元以上者按重大责任事故处理，造成损失的责任人个人赔偿设备事故损失费（设备维修费+停机损失费）的20% 。
6.3大型设备发生损坏后，有关人员应立即报告设备科，并如实
反映情况，如果推委扯皮隐瞒不报，作故意损坏处理。设备发生损坏后，一律由维修技术人员维修，其他人员不得擅自拆修，否则一切损失和费用自负。
6.4无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医学装备委员会组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。做到弄清事故原因，落实事故责任，总结经验教训，制定防范措施。
（六）维护保养管理
1、医院医疗仪器，均由设备科维修人员，定期不定期的深入科室检查和维修，每天一次日常巡查，每月一次预防性维护和保养，发现问题及时解决或上报科主任，不得拖延。
2、建立设备保养制度。对单台金额为50万元及以上的主要大型贵重设备，如64排CT、磁共振等大型设备实行专人负责，定期或不定期的保养维修，以保证临床需要。
2.1定期设备保养：我院医疗仪器、设备实行三级保养制。2.1.1一级保养：由设备科工作人员负责对设备进行除尘处理，紧固易松动的螺钉和零件，检查使用过程中设备运行是否正常，零部件是否完整，各种机械运转是否灵活，并定期加油。（每月一次）。
2.1.2二级保养：由设备使用人员会同厂家工程师按计划一般半年进行一次二级保养。主要是对设备内部进行清洁，检查设备运行有无异常情况，并进行局部检查和调整。
2.1.3三级保养：是一种预防性修理，定期（一年）由设备维修人员会同厂家工程师共同进行，主要对设备的主体部分或主要部件进
行检查，调整精度，必要时更换易损部件。并按国家相关规定邀请相关部门对设备进行检定工作。
2.1.4在以上保养中发现问题不能处理的及时通过电话或报修通知单通知设备科维修人员进行修理。
2.2定期设备检查：一般与三级保养结合进行。主要对设备的运行情况，工作精度和磨损程度进行检查效验。检查分为功能检查，精度检查。主要由设备科及设备使用科室组织人员进行。
2.2.1功能指检查测定设备的各项功能是否符合设备说明书和技术文件的要求。
2.2.2精度检查是指检查各项技术指标的精度，特别是计量仪器。（天平、分光光度计、血压计等）。
2.2.3功能检查由设备使用人会同设备科维修人员进行。精度检查由使用人和设备科计量人员按国家计量法，按周期请计量部门来院检定计量员配合计量部门完成。
2.2.4定期检查中特别注重设备的安全检查，包括设备本身的安全性，用电安全和环境安全。
3、维修人员，实行分片包干，互相协作，下科室检修或把设备运回维修室修理。
4、建立维修登记，贵重仪器维修情况必须记入设备档案。
5、维修人员实行２４小时责任制，医院医疗仪器设备发生故障后，维修人员在得到通知的情况下必须在１５分钟之内赶到现场处理，否则将追究其责任。
（七）外包维修管理
凡是纳入医院固定资产管理目录的所有医疗设备，设备发生故障经设备科技术人员处理仍不能解决问题的，或者因设备维护保养专业需要的，需请厂家技术人员或者相关专业技术人员进行维护保养工作的均应纳入外包维修管理工作中。外包维修管理流程如下：
1、设备管理科室向设备科提出维护保养申请，申请中说明维保内容；
2、设备科根据科室申请内容进行核实，设备科自己不能处理的，积极和厂家进行联系，了解清楚维保报价情况、维保周期，可视情况进行单次叫修和年保维修；
3、进行单次叫修金额（含维修和配件费用）在5000元以内的由设备科主任审核，报分管院长同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）5000-10000元以内的，由设备科申报，分管院长审核同意后实施；单次叫修金额（含维修和配件费用）10000-300000元以内的，由分管院长审签，院长审核同意后实施；单次叫修大于300000元的，由分管院长审签，院办公会议讨论通过，院长审批后实施。
4、单台价值50万元及以上的大型医疗设备，原则上需购买年保维修。保修申报参照单次叫修申报程序执行。
5、单次叫修和年保维修需签订维保协议的，按照医院《经济合同管理制度》执行。
6、设备科应严格按照双方签订的维保协议所约定条款监督实施，维保工作结束后，维保单位应出具维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常，方可按合同
约定及医院流程支付维保费用。
7、签订年度维保协议的，维保单位应严格按照协议约定内容进行维保服务，并适时提供维保工作单，工作单上应注明设备故障情况、维修情况、配件更换情况、维修后设备运行情况，需使用科室、设备科技术人员共同签字确认设备是否恢复正常；支付款项前需进行一次维保工作，年终维保单位应向设备科提供维保工作总结。
8、设备科应对维保单位服务质量进行年终评定，服务质量良好的方可支付维保费用。
（八）设备调配管理
1、医院所有医疗设备均属医院公共财产，所有权均属医院所有(固定资产)。
2、各使用科室有使用权，同时负有保养、管理责任，并由科室主任或护士长具体负责，负责仪器的保管、日常维护、使用指导、安全检查，使设备良好运转。
3、对于急诊急救设备，根据各科使用情况，设备科有权按临床需求进行适时调配，各科室应积极配合，无条件服从设备科调配安排。
4、对使用率较低或闲臵的仪器设备，经请示院领导同意后，设备科有权根据临床需要合理进行调配使用，各临床科室应积极配合，协作共用，充分发挥仪器设备的社会效益和经济效益。
5、为了进一步达到对大型、贵重仪器设备的使用和专管共用的目的，调配设备时必须做好设备的交接记录，双方签字，并有设备科或院领导在场。长期调用设备的科室应及时到财务科办理固定资产账目调转手续。
6、在使用期间，对设备造成不良后果，如严重影响正常使用，使设备不能正常运转，由使用人员负责。由于对设备使用时不按操作规程，造成严重后果的，一定要追查原因，严肃处理。
7、对医疗设备的使用，必须严格按设备管理规定执行，严格操作规程，使用后必须严格保养、管理，做好大型设备履历册登记手续。
8、使用完毕后，借用科室应及时归还借用仪器设备，不得拖延。
9、使用科室需承担借用设备的折旧及维修成本。
10、其他医疗单位借用本单位的医疗设备时需征得分管院长同意，方能办理相关借用手续。
（九）设备报废更新管理
1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废，更新。
2、下列设备可申请更新
2.1已达到或超过规定折旧年限且无修复使用价值的仪器设备。2.2结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。
2.3严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。
2.4严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。
2.5由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。
3、申请报废的医疗设备，应由使用部门提出，在医院OA办公流
程中填报“报废医疗设备申请表”；由设备科组织人员进行技术鉴定，并提出调剂报废意见；审计、财务审核是否符合报废条件；经分管领导、医学装备委员会组织专家审核通过后报院长审核同意；院长同意后由设备科协调回收旧设备，并交由财务部门按医院财务报废流程逐级申报办理相关手续。
4、万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处臵管理实施办法》的规定程序申报。
5、凡减免税进口的医疗设备底按以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。
6、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价人账入库保管，合理利用。
7、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
8、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列人医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。
9、更新设备需按医院设备申请采购流程进行逐级申报，批准后方可实施采购。
六、本实施方案自下发之日起开始执行。
第20篇：医学装备安全防护管理制度、意外应急管理制度
医学装备安全防护管理制度
一、医院各级领导及主管职能部门要重视医学装备辐射防护安全工作，定期检查，监督落实，并将该项工作纳入对有关科室和部门的业务工作考核。各级各类工作人员都要有辐射防护安全意识，从事辐射操作工作时做好本人、病人和周围人群及环境的防护工作。
二、辐射工作人员在进行透视、摄片和其它辐射性检查和治疗工作时，必须关好机房大门，同时打开机房的红色警示灯，防止无关人员接近辐射线。
三、加强对受检者的防护工作，正确掌握对投照部位的辐射剂量，加强对非照射部位进行防护，尤其是对非照射部位的重要器官组织要进行必要的屏蔽。对妇女、儿童的照射防护要给予特别的重视。
四、拍片时无特殊情况不得有陪伴和其他无关人员进入机房。必须进入机房的人员应当做好相应的防护工作。
五、主动接受卫生行政部门对辐射工作场所的监督检查，听取意见，接受指导，改进防护工作，定期组织辐射工作人员参加辐射法律法规及防护知识培训；并定期委托有资质的辐射卫生技术服务机构对辐射工作场所、辐射设备、辐射工作人员个人剂量进行定期检测，定期委托有资质的职业健康检查机构对辐射工作人员进行职业健康检查。
六、如发生辐射事件时，应立即启动单位的辐射事件应急处理预案。
杨础中心卫生院
医疗设备意外应急管理制度
一、使用范围
保障院内在用医疗器械，特别是抢救用医疗器械的安全、有效。
二、实施原则
预防为主，应对及时，动态管理。
三、突发事件的分类与启动
1、贵重仪器设备发生重大事故，一时无法修复时；
2、长假期间，急救用医疗器械发生事故时；
3、夜间实施抢救，抢救用医疗器械发生故障时；
上述情况下启动应急预案。
四、组织结构与职责
医疗设备科下设应急领导组，组长由医疗设备科科长兼任，科长因故不在岗时，委托人兼任，主要负责在用医疗器械应急预案的启动、指挥和协调工作。
成员为：医学工程技术人员。 具体负责：
1、现场事故判断；
2、零配件及时调配；
3、与厂商工程师信息联络；
4、及时修复或应急处理。
2、
五、综合协调、保障及时
1、定期或不定期对贵重仪器、急救医疗设备器械进行巡检保养，掌握第一手资料；
2、长假前，对重点部门进行专项安全检查。如：急诊科、手术室、监护室等；
3、熟悉急救医疗设备器械的结构与性能，规范应急方法；抢修任务出现时，设备科工程技术人员必须迅速到达现场，进行抢修处理。
六、突发时间报告制度
当获悉抢修信息时，医疗设备科工程技术人员应及时向分管设备维修科长报告，并积极组织抢修，同时向科长报告，科长进行全面指挥、调度；故障一时无法排除，且影响较大时，科长应及时向院领导报告，以便协调各方面力量，必要时，从院内、外调用医疗器械。
杨础中心卫生院
