现场qa转正总结范文
推荐第1篇：现场QA感受
现场QA工作感受
担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二，良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。
第三，良好的自我调节能力。
正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：
首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。
最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。
推荐第2篇：现场QA职责
现场qa岗位职责 篇2：现场qa人员职责
现场qa人员职责 1.目的与适用范围
建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2.职责
质量部现场qa对本规程的实施负责。 3.内容：
3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；
3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；
3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；
3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；
3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；
3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；
3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；
3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；
3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；
3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；
3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；
3.15负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录
6变更记载及原因 篇3：qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件
目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
责任：qa现场监控员。 签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责：
2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。
2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。
2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。 2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
2.6认真填写相关监控记录。
2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 2.9领导交办的其它工作。
推荐第3篇：现场QA个人小结
现场QA个人小结
沈雪
转眼间，已经在本公司实习将近两周了。虽然时间很短，但这期间学到了不少知识。 刚进公司第一天，人事部将我们聚集在会议厅内让我们自学了公司的相关原则、管理规章制度，接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给我们介绍了生产的相关规程。结束后质量部部长和中心化验室部长便将我们领到了各自的岗位。
来到质量部的办公室，主管让我看了2010版GMP、现场组附录
1、QA操作规程，又写了几份考核试题，先了解理论知识。看了几天书后，一个偶然的机会可以跟着前辈去参观仓库，这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的，并且都有各自的储存条件，有专人管理；其中物品也是分区摆放，有各自的标识牌。尤其物料必须贴有合格证、取样证等。
再然后便到了我现在的岗位——现场QA。刚来的前几天也是先看规程，包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。可是书本知识毕竟是乏味的，跟之前在办公室一样，看着看着就犯困。不过还好，有时候前辈们也会让我输一些生产数据，整理文件。从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监督。（2）负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按SOP执行。（5）负责重量差异项目检验及产品各工序外观检查。（6）负责半成品、成品留样等。
首先，去了外包。监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、核对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。
然后，在接受更衣培训后，跟随前辈进了B级洁净区，学会了如何洗手、穿洁净服、戴手套，将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。在一旁观察前辈的操作过程，了解到在B级无菌区内主要是摆放培养菌测沉降菌、使用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量差异、胶塞有无翘边等，并且在操作过程中尤为注意的是要随时消毒，随时关门，避免交叉污染。
因为是刚入学的新手，所以很多工作我也只是在一旁看着，偶尔有时候会操作一下，希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合，以达到实习目的。
推荐第4篇：QA试用期转正工作总结
现场qa试用期总结
（一） 2012年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！ qa:**** *年*月*日篇二：现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结
（二）
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。
现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助： 第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位
制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证
明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司
进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。
第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能
从根源上解决问题的。
现场qa：***** *年*月*日篇三：试用期qa月工作总结
月工作总结
（2012年××月日-2012年××月9日） 2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。 2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉
仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。 3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso900
1、iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。
姓名 ：
2012年月日篇四：qc主管 qa qe工程师试用期工作总结 试用工作总结
尊敬的领导：
我于2008年4月21日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时严格要求下属做好本职工作；利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去，培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。
经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，能对车间问题进行简单分析处理，并与品质工程师一起处理相关品质问题，与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法，纠正产线相关作业不当（人、机、料、法、环）造成的品质问题，把制程中存在的问题降底到最少，使产品不良率降底到最小。
我在工作过程中，充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通，使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法；经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解，我认为员工整体品质意识不强，巡检工作力度不够，主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面： 1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业，工装夹具没有定期保养所致。 2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用，仪器设备未点检造成品质有所降底。
在领导和同事们的细心关怀和指导下，通过自身的不懈努力，各方面均取得了一定的进步，现将我的工作情况作如下汇报。
工作规划：1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导，培养巡检员的工作能力。
不断锻炼自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问题的能力，积极、热情、细致地的对待每一项工作. 今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产，可以预料我的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己的机会，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。
梁国昌
2008/7/10 试用期工作总结 尊敬的领导：
我于2007年7月26日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度和个人需求，现申请转为公司正式员工。初来公司，就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化，能够与同事共处顺利开展工作；在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通，很快的融入到工作中。 在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。
经过近三个月的工作与学习，我现在已经能够独立处理本岗位工作，带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作；及时有效处理客户反馈信息，整理客户不良统计资料，并进行处理，反馈至相关人员进行根源上的改善，杜绝不良的重复发生和流出，以减少客户投诉，提升客户的满意度。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力，使客诉问题的处理周期进一步缩短。
期间主要工作成绩：1.对成品出货检验标准进行了修订升版，使之符合使用要求，且更具指导性，并对qa检验员进行了新的检验标准的培训；2.针对产品检验项目，编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书，规范、固化检验员的作业；3.按时完成每月qa报表的统计与编制；4.客诉案例均在要求时间内完成处理，并及时反馈至各相关部门。 工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善客诉客退品处理流程，建立客户技术资料档案；加强与市场部门的沟通，及时了解客户需求并保证客户需求的满足；配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理，进行质量改进；及时完成公司的成品出货检验工作，质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪；并能及时高效的完成上司下达的临时任务。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！ 试用工作总结
尊敬的领导：
我于2007年5月28日（周一）成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。初来公司，能够与同事共处顺利开展工作；感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。 在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。
经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，整理产品不良统计资料，并进行处理，从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能，能够对产品突发性问题进行分析和处理；对长期存在的质量问题，能够提出改善措施，进行分析改善，把制程中存在的问题降到最少，使产品不良率降到最小。
参与工作项目：根据公司产品测试和检验要求，满足公司产品质量要求，制作检验夹具进行立项：
1、光色箱 2.叶片保持力 3.喷漆螺钉等项目；拟订仪器/试验操作指导书；在领导的带领下，对检测室进行布局，整理等工作；能够及时完成上司安排的任务。
工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善质量改进流程，建立信息收集渠道；配合qc对现场品质异常的处理，并提出根治措施，对异常问题进行分析汇总，预防不良现象的再次发生；制订新品的检验指导书；质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。 进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起展望美好的未来！篇五：试用期转正工作总结
试用期转正工作总结
时间一晃而过，转眼间到公司已经三个多月了。这是我人生中弥足珍贵的一段经历，在这段时间里领导及同事在工作上给予了我很大的帮助，在生活上给予了我很大的关心，让我充分感受到了公司“海纳百川”的胸襟。在肃然起敬的同时，也为我有机会成为公司的一份子而自豪。 在这三个多月的时间里，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过自身的努力，各方面均取得 了一定的进步，现将我的工作情况作如下汇报
一、非常注意的向周围的同事学习，在工作中处处留意，多看，多思考，多学习，以较快的速 度熟悉着公司的情况，较好的融入到了我们的这个团队中。
二、遵守各项规章制度，认真工作，使自己素养不断得到提高。爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。入职三个月来，我能遵守公司的各项规章制度，兢兢业业做好本职业工作， 从未迟到早退，用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务，认真履行岗位职责，平时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。
三、积极协助本专业的同事梳理审核图纸设计缺陷和问题，争取做到查缺补漏。为下一步总承包商进场工作扫清技术方面障碍。同时并未放松管理现场土方开挖和地基处理的承包商，入冬以来当地政府加大了环境治理力度，这对我们的工作提出更高更严的要求。我们积极制定措施加强管理力度和执行力使项目积极稳妥的一步步向前推进。
四、因工作需要我被借调到3ac2期的交房工作组，担任12组交房小组组长职务。对于我来说这是一个全新的工作领域，收到借调安排的通知后我就私下在网上搜索有关开发商交房的注意事项相关内容，后来经过公司的几次交房培训演练工作后，信心倍增。持续21天的交房工作中我成功完成了89户业主的收房验房工作。这次的工作经历对我目前的工作产生了很多有益的帮助，让我明白和发现了商品房成品施工控制薄弱点和对产品细节和使用功能合理化进一步完善的着重点。
五、在工作中，善于思考，发现问题便首先同同事进行沟通，与同事分享自己的解决思路， 能解决的就解决掉， 不能解决的就提交上级经理， 同时提出自己的意见提供参考。 、总之，经过三个月的试用期，我认为我能够积极、主动、熟练的完成自己的工作，在工作中能够 发现问题，并积极全面的配合公司的要求来展开工作，与同事能够很好的配合和协调。这些日子里我深深的感受着公司的人性化管理，感受到了公司蓬勃向上的动力和体贴关心员工的暖暖深情。同时我希望能得到公司领导的肯定，按期转正。在以后的工作中我会一如继往，不断的提升自己的业务水平及综合素质，会用我的实际行动为公司的发展尽自己的一份力量。
推荐第5篇：现场QA试用期工作总结(一)
现场QA试用期总结
（一）
2012年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染„„现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！
QA:**** *年*月*日
推荐第6篇：现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结
（二）
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！
在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助： 第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。
第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
现场QA：*****
*年*月*日
推荐第7篇：QA车间现场检查记录
QA车间现场检查记录
文件编号：
检查时间： QA：
1.文件
检查生产线： 监控人：
YES NO
备注
1.1 文件是否为现行版？
1.2 现场是否有操作、清洁等操作规程详细、明确地指导人员正确的操作？
2.人员、厂房设施
2.1进入洁净区的人员是否仅限于该区域生产操作人员？其它人员进入是否经批准并有进入该区域的记录？ 2.2现场操作人员着装是否符合要求？
2.3厂房、设施是否能够有效防止昆虫或其它动物进入？ 2.4温湿度监控是否有记录并符合要求？
2.5不同洁净级别区域或有静压差要求的操作间之间的静压差是否有记录并符合要求？
2.6 洁净室之间设置的压差梯度是否符合规定要求 2.7 操作区内的照度是否符合要求？
2.8正在生产的区域是否清楚地标识所生产产品的名称和批号？ 2.9 抽查清洁剂和消毒剂
2.9.1 是否有标识标明名称、浓度、配制日期、有效期等信息？
2.9.2 正在使用的清洁剂和消毒剂是否是相关SOP上所列出的？
2.9.3 是否有消毒剂配制和发放记录？ 2.9.4 消毒剂是否定期更换？
2.10制剂的原辅料称量是否在专门设计的称量区域内进行？ 2.11产尘操作间是否保持相对负压或采取专门的措施，并有防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁？
2.12洁净区内的地漏是否清洁？ 3.设备
3.1 所用的仪器、仪表、量具、衡器等，其精密度是否符合生产要求？是否在校验的有效期内？
3.2生产设备是否在确认的参数范围内使用。3.3是否按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 3.4检查现场容器具的状态标识是否齐全，并符合要求？ 3.5清洁后的容器存放是否符合要求？是否有二次污染的风险？
3.6已清洁的生产设备是否在清洁、干燥的条件下存放。4.生产操作
4.1 进入洁净区的物料是否按规定传入?是否有造成环境污染的风险? 4.2 进入洁净区的物料是否及时贴标签，以防止混淆？ 4.3 现场是否具有设备操作规程和使用记录，记录是否完整？ 4.4 抽查称量间，核查下列内容：
4.4.1天平、电子称、磅秤使用前是否校正？ 4.4.2 校验标志是否在效期内？
4.4.3 天平、电子称、磅秤是否填写使用记录？ 4.4.4 是否有第二个人进行复核？ 4.4.5 是否及时贴标签？
4.5 不同品种、规格的生产操作是否在同一操作间同时进行？ 4.6 各操作间的生产状态卡是否齐全，且内容是否包含产品名称、生产批号、生产日期？
4.7各操作间的门是否随时关闭？
4.8 产尘量大的房间是否保持相对负压，查看其压差计是否符合要求？
4.9中间产品是否在规定储存条件内储存？
4.10标识是否齐全，内容是否包含名称、规格、批号、物料代码、待验、合格、不合格三色标识？
4.11 包装是否密封？
4.12不同名称、规格、工序、批号的物料是否分别存放？ 4.13 与药品直接接触的容器具清洁、存放是否符合要求？ 4.14 现场检查操作间内盛装物料的容器：
4.14.1 是否密封？
4.14.2 是否有状态标识，内容包含名称、批号、数量等？ 4.15 生产结束后是否及时进行清场，清场是否符合要求？ 4.16 不同的包装线是否有物理分隔以防止混批和交叉污染？ 4.17 操作现场每一条包装操作区域是否挂有标识，内容包含：产品名称、规格、批号等？
4.18检查现场包装材料：
4.18.1 不同名称、规格的包装材料的储存是否有有效的隔离，是否存在混淆的风险？
4.18.2 包装材料的名称、规格是否与待包装产品一致？ 4.18.3 打印的批号、有效期是否正确？ 4.18.4 产品与批号是否一一对应？
4.19 已打印的剩余包装材料：剩余包装材料是否执行了销毁程序？
推荐第8篇：现场QA的工作内容
现场QA的工作内容，简直能累死
一、公用部分： 劳保穿戴是否规范？
洗手消毒、随手关门是否到位？ 清场工作是否符合要求？ 记录填写是否及时、规范？
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？ 生产设备是否有明显的状态标志？
生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？ 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？ 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？ 设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？ 各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？ 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？
各个岗位的物料平衡是否符合规定？如有误差，如何处理？
二、生产过程： 1.备料：
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时处理？
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？ 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？ 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？
2、粉碎：
所粉各物料是否与配制指令单相一致
粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？
3、配料：
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？ 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源（即可利用物料编号）？ 送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？
4、制粒：
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？
生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？
5、干燥：
在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？
与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？
6、总混：
总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？ 总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？
7、压片：
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？
8、烘房：
每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？ 素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？
烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况？ 按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？
9、中间站：
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？ 是否明显区分不合格产品与待检产品？
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？ 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？
10、配浆、包衣：
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？
在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？
11、择片：
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？
12、瓶包装 12-1冲塞：
在生产过程中，若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口？ 在生产过程中，是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污？ 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞？ 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志？ 12-
2、联动线：
到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？若发现异常是否及时采取措施？ 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？ 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？
生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？若发现异常是否及时通知机修人员？ 12-
3、贴标机：
每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？
生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？若有异常是否及时采取措施？ 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物？
13、铝塑包装：
到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？ 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？ 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？
14、装盒：
15、喷码：
16、热缩：
17、大包装：
18、清洁与清场：
每班是否及时清洗容器并及时填写记录？ 清洗后容器是否洁净？
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡？ 清场人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生？ 清场人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录？ 清场人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？ 清场人员每日是否及时清理垃圾？
推荐第9篇：仓库现场QA工作职责
仓库现场QA工作职责
1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)
2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）
3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件QA,1份用于放行，注：QC检验的原料报告单只需复印 1份，原件给文件QA，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴
4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：品名：二氯乙烷，请验应写代码（YL06）
5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）
6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作
7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：纸板桶、复合桶、内膜袋）
8、仓库出入库流程的监管
9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换
推荐第10篇：药厂QA试用期转正工作总结
现场qa试用期总结
（二）
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：
第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位
制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证
明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司
进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。 第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能
从根源上解决问题的。
现场qa：***** *年*月*日篇二：现场qa试用期工作总结(一) 现场qa试用期总结
（一） 2012年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命 在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！ qa:**** *年*月*日篇三：试用期qa月工作总结
月工作总结
（2012年××月日-2012年××月9日） 2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。 2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉
仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。 3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso900
1、iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。
姓名 ：
2012年月日篇四：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结
时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，
各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情
况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第
六、其他方面
按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点： 1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力不讨好的情况。 2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力
在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作
进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询
车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运行。 4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。
在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修订归档）
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇五：qc主管 qa qe工程师试用期工作总结 试用工作总结
尊敬的领导：
我于2008年4月21日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时严格要求下属做好本职工作；利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去，培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。
经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，能对车间问题进行简单分析处理，并与品质工程师一起处理相关品质问题，与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法，纠正产线相关作业不当（人、机、料、法、环）造成的品质问题，把制程中存在的问题降底到最少，使产品不良率降底到最小。
我在工作过程中，充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通，使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法；经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解，我认为员工整体品质意识不强，巡检工作力度不够，主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面： 1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业，工装夹具没有定期保养所致。 2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用，仪器设备未点检造成品质有所降底。
在领导和同事们的细心关怀和指导下，通过自身的不懈努力，各方面均取得了一定的进步，现将我的工作情况作如下汇报。
工作规划：1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导，培养巡检员的工作能力。
不断锻炼自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问题的能力，积极、热情、细致地的对待每一项工作. 今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产，可以预料我的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己的机会，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。
梁国昌
2008/7/10 试用期工作总结
尊敬的领导：
我于2007年7月26日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度和个人需求，现申请转为公司正式员工。初来公司，就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化，能够与同事共处顺利开展工作；在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通，很快的融入到工作中。 在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。
经过近三个月的工作与学习，我现在已经能够独立处理本岗位工作，带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作；及时有效处理客户反馈信息，整理客户不良统计资料，并进行处理，反馈至相关人员进行根源上的改善，杜绝不良的重复发生和流出，以减少客户投诉，提升客户的满意度。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力，使客诉问题的处理周期进一步缩短。
期间主要工作成绩：1.对成品出货检验标准进行了修订升版，使之符合使用要求，且更具指导性，并对qa检验员进行了新的检验标准的培训；2.针对产品检验项目，编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书，规范、固化检验员的作业；3.按时完成每月qa报表的统计与编制；4.客诉案例均在要求时间内完成处理，并及时反馈至各相关部门。 工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善客诉客退品处理流程，建立客户技术资料档案；加强与市场部门的沟通，及时了解客户需求并保证客户需求的满足；配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理，进行质量改进；及时完成公司的成品出货检验工作，质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪；并能及时高效的完成上司下达的临时任务。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！
试用工作总结
尊敬的领导：
我于2007年5月28日（周一）成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。初来公司，能够与同事共处顺利开展工作；感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。
经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，整理产品不良统计资料，并进行处理，从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能，能够对产品突发性问题进行分析和处理；对长期存在的质量问题，能够提出改善措施，进行分析改善，把制程中存在的问题降到最少，使产品不良率降到最小。
参与工作项目：根据公司产品测试和检验要求，满足公司产品质量要求，制作检验夹具进行立项：
1、光色箱 2.叶片保持力 3.喷漆螺钉等项目；拟订仪器/试验操作指导书；在领导的带领下，对检测室进行布局，整理等工作；能够及时完成上司安排的任务。 工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善质量改进流程，建立信息收集渠道；配合qc对现场品质异常的处理，并提出根治措施，对异常问题进行分析汇总，预防不良现象的再次发生；制订新品的检验指导书；质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。
第11篇：QA部门员工转正申请书
QA部门员工转正申请书
尊敬的各位领导：
我是QA部门的XX，于2014年X月X日入职，入职时间虽然不长，但是在同事们的帮助下，经过了岗位职责等学习之后，我基本掌握了本部门的工作内容，以及公司相关的管理制度，逐渐的适应了这份工作。
作为一个好范文，初来公司，曾经很担心自己不会与人共处，不知该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化，让我很快完成了从学生到职员的转变。
QA中文又名质量管理，QA部门需要建立维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行;保证公司的产品都是按照GMp要求下生产的。对于公司全部有关质量的人和事负监督实施、改正和阻止提出建议的责任。对于检验结果、新产品研制和工艺改进的计划及结论、上报质量监督管理部门的有关技术和质量书面材料、产品批记录等，本部门相关指定人员还有审核确认的职责。除此之外，还要处理不合格产品、客户投诉、建议等问题，定期会同相关部门对公司进行全面的GMp检查并将检查情况及时报告负责人。 以上是我对于QA工作内容的初步了解，作为QA，我认识到我们不仅需要能够解决问题，更应该能够预测风险，排除隐患，对企业的质量发展趋势能够做出正确的评估。
在海门分公司这段时间中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，使自己尽早胜任工作，为公司做出更大的贡献。当然，初入职场，在专业知识以及社会经验这一块有很大的空缺，我要特地感谢各部门的领导和同事对我的入职指引和帮助，在他们身上我学习到处理各种问题时需要抱有谨慎的心态，事情应该全面综合考虑，并且时刻需要学习。
这是我走出校门的第一份工作，所以我把所有的热情都投入到这份工作当中，努力的使自己能够胜任它。这三个月里，看到了工程部专业实力和富有凝聚力的团队，虽然与QA部门同事远远相隔，却依旧感受到QA部门负责人的专业知识和严谨细心的工作状态，能够与这么多优秀的人在一起，我感到深深地骄傲与自豪，也更加迫切的想成为现代制药的正式一员，希望能和优秀的团队一起进步，来实现企业和自身的价值。
因此，我提出转正申请，希望领导能够批准。我会以谦虚的态度和饱满的热情努力工作，为XX创造价值。
此致
敬礼
申请人：XX
2014年X月X日
第12篇：QA转正考试试卷答案
QA考试试卷
姓名 ：
成绩 ：
一、填空题（每空１分，共２５分）
1、中药饮片需要留样的有（
), (
），（
），且都应有（
）。 2．生产前检查包括 （
）、（
）、（
） 。操作工凭质管员签发的（
）进入生产操作。
3．批生产记录的归档，应保存至药品有效期后 （
）年。 4．工艺用水分为 （
） 、（
）、（
）3类。
5．质量管理部门应履行制定和修订（
）、（
） 、（
） 的内控标准的职责。
6．成品发放前的审核包括 （
） 、（
）。
7．设备的清洁要求做到设备见本色，与药品直接接触的部位无物料或中间产品的（
）。
8．物料使用前，使用者须校对 （
）、（
）、（
）、（
）。投料时须一人（
） ，一人（
），填写相应的生产记录。特殊物料投料时，还应填写《
》，记录应附于批生产记录中。
二、选择题（每题２分，共５０分） 1．批的划分，表述正确的有（
）
A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。
B、中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批。
C、液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
2．参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门包括（
） A、质管部 B、供应部 C、生产部 D、销售部 3．零头包装合箱的产品要求（
）
A、同品名 B、同规格 C、2～3个连续批号 D、相邻批号 4．“主要物料供应商质量体系评估”每（
）进行一次。 A、两年 B、三年 C、五年 D、一年 5．地漏消毒液包括（
）
A、3%来苏消毒液 B、1%苯酚消毒液 C、0.2%新洁尔灭 D、50ppm次氯酸纳溶液 6．原辅料取样时，当包件3＜n≤300时，随机抽取件数应为（ ） A、n+1件 B、每件取样 C、n/2+1 D、5件 7．培训考核的形式有（
）
A、笔试 B、口头考试 C、自学
D、现场实操 8．本公司使用的特殊毒性原药，包括（
） A、川乌
B、草乌 C、蜈蚣
D、马钱子
9．生产管理的编码为（
）
A、SOP- B、SOR- C、SOR-CS D、SMP- 10．文件编码“TS ”表示文件类别为（
）
A、质量标准 B、物料管理 C、销售管理 D、产品工艺规程 11．清场的内容包括（
）
A、设备、容器及其它器具的清洗
B、操作间的清洁 C、物料的清点
D、文件的整理 12．成品入库“三单”指的是（
）
A、成品寄库单 B、成品入库单 C、入库验收单 D、成品发放审核单 E、合箱单 F、检验报告书 13．偏差范围包括（
）
A、原辅料因多次称量发生差额 B、生产过程时间控制超出工艺规定范围 C、标签、说明书实用数、剩余数、残损数之和与领用数发生差额
D、物料平衡超出规定的合格范围
14．不合格品的处理方式包括（
）
A、退货
B、降价处理
C、重新加工
D、作赠品 E、销毁 15．现有两批待检的成品，因市场需货，库房（
） A、可以发放
B、待QC检验合格即可发放 C、待QC检验合格、QA审核批生产记录无误后，方可发放。 D、无须等待QC检验，只要QA审核批生产记录无误后，即可发放。 16．药品生产日期为“2006/04/10”，有效期为两年，有效期标注格式（
） A、2008/04/10 B、2008/04/09 C、2008/04/11 D、2008/03 E、2008/04 17．药品GMP检查包括（
）等十二类。
A、机构与人员 B、厂房与设施、设备 C、物料、卫生、验证、文件 D、行政与办公 E、技术与开发
18．通过《GMP》认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（
）。
A.3年
B.4年 C.5年
D.6年 19．偏差发生后一般多少天内完成调查（ ）
A、15天 B、20天 C、30天 D、40天
20．非无菌药品配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合(
)质量标准。
A、纯化水
B、注射用水
C、饮用水 ２１、产品质量好坏，最终以（
）来衡量。
A、价格低廉 B、符合标准 C、使用效果 D、包装精美 ２２、物料存放时，根据实际情况要用（
）三色绳围栏。
A.红色、白色、绿色
B.红色、黄色、绿色
C.黄色、白色、绿色
D.随便三种颜色，只要能区分就可以了 ２３． 公司的工艺用水取样点有多少个（
）。
A、３
B、４
C、５
Ｄ
6 ２４.车间QA检查员取样前应，核对实物的( )规格等项目与请验单上的内容是否相符。
A、名称 B、批号 C、数量 D、代码
２５、下列何种活动不一定需要进行记录：
Ａ、管理评审
Ｂ、采购
Ｃ、搬运、包装
Ｄ、内部质量审核
三、判断题（每题2分，共20分）
1．颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。 （
）
2．洗涤及切制后的药材和炮制品应及时于烈日下曝晒至干燥。 （
） 3．外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。 （
）
4．物料平衡计算结果超出规定范围时，应进行调查，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，再按正常产品处理。（
） 5．重新加工产品的批号不能沿用原批号，应另立一个新批号。（
）
6．批包装记录中应附一张已打印批号的标签的样本，如包装过程中使用了二个不同批号的标签，则应分别各附一张样本。（
）
7．药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。“符合规定的单位”应理解为经质量管理部门审计合格的单位。（ ）
8．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。
（ ） 9．进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。（
） 10．企业自检至少每两年一次，应对自检结果进行评估，并决定是否需要整改或再验证。（
）
三、简答题
１、简述原料药留样流程
２、简述个人对质量工作的理解，质量管理人员的职责
一、填空题（每空１分，共２５分）
1、中药饮片需要留样的有（ 原料
), ( 成品
），（ 标本 ），且都应有（留样记录）。
2．生产前检查包括 （现场 ）、（ 文件
）、（ 物料） 。
操作工凭质管员签发的（ 准产证 ）进入生产操作。
3．批生产记录的归档，应保存至药品有效期后 （
1）年。 4．工艺用水分为 （ 纯化
） 、（
饮用
）、（
注射用水
）3类。 5．质量管理部门应履行制定和修订（ 工艺规程 ）、（ 中间品 ） 、（
成品 ） 的内控标准的职责。
6．成品发放前的审核包括 （生产记录审核 ） 、（ 产品质量检验审核 ）。
7．设备的清洁要求做到设备见本色，与药品直接接触的部位无物料或中间产品的（ 残留痕迹 ）。
8．物料使用前，使用者须校对 （品名 ）、（ 规格 ）、（
批号 ）、（ 数量 ）。投料时须一人（ 称量） ，一人（复核 ），填写相应的生产记录。特殊物料投料时，还应填写《 特殊物料监控投料记录 》，记录应附于批生产记录中。
二、选择题
1、A,
2、ABC,
3、ABD,
4、D,
5、AC,
6、A,
7、ABF,
8、ABD
9、D,
10、D,
11、ABCD,
12、ABF,
13、ABCD,
14、ACE,
15、C,
16、B,
17、ABC,
18、C1,
9、C,20、A,
21、B,
22、B
23、D
24、A
25、A
三、判断题
1、√，
2、×，
3、×，
4、√，
5、×，
6、√，
7、√，
8、√，
9、√，
10、×
第13篇：采访QA总结
整体关键词：
扶植年轻设计师、普通女孩时尚梦、品质电商、克制
Q1：对于穿搭有没有特别偏爱的风格、品质。这种个人偏爱会不会影响穿衣助手的整体风格。
A1：就我个人来说，我喜欢黑白灰，但是这不重要，因为穿衣助手并不是服务我自己的，甚至也不只是为了服务像我这样的人。因为穿衣助手的面向人群是18-28岁的年轻女性，这是个比较广泛的人群，因此用户喜欢的风格肯定因人而异的，能够满足每个人的需求，满足她们对于时尚的理解和追求才是穿衣助手的使命。时尚并不是T台上走秀的东西，其实更应该是每个人的一种生活态度和精神状态，把时尚还原成生活本身是穿衣助手的存在价值。我们希望能成为女孩年轻时候的贴心伙伴，唤醒她们心中的个性美。因此我们的平台一定是多元和开放的，能够包容每个人的时尚。 Q2：你理解的时尚是什么。
A2：我觉得个体时尚是每个人心中最好的自己的呈现，是个性化的。每个女孩都有她自己的闪光点，时尚的魅力在于发觉和唤醒每个人本就存在的魅力，让每个人更加自信，而不是模仿和追求。因此“时尚本身”就是这些多元个性的综合体，她的灵魂是“自信焕发的世界”。
Q3：能谈谈举办这次搭配师评选活动的初衷吗？ A3：
其实举办这个活动的时候我们的初衷是非常简单的，只是想给我们的用户一个展现自我的平台，让每一个普通女孩都能展现她的穿衣时尚，“遇见更好的自己”是穿衣助手的使命，我们想看看我们的努力是否有那么一点成果，我们的用户在穿衣助手的陪伴下是否和更好的自己相遇了。而在做的过程中，我发现用户的质量比我想象要优质非常多，他们个性而独立，有非常清晰的坚持和主张，能够产生出高质量的又大众化的时尚，这让我看到了希望，我们可以和用户、商家一起打造一个服务大众的时尚平台，爱美的女孩可以在这个平台上收获、成长、最后回馈给其他用户，既是平台内容的受益者，也是多元内容的生产者。
同时，穿衣助手也是品质电商理念的提出和推广者，我们希望借助用户的力量，一起督促商家提高产品质量和服务质量，改变电商“无保障”的行业形象，共同打造可以放心购物的购物环境，让穿衣助手的平台成为商家和用户信任的桥梁。 Q4：对时尚达人的看法是什么。有没有比较欣赏的时尚达人。
A4：我们更喜欢挖掘的是每个普通个体的时尚力量，其实我觉得每个人都是时尚的自媒体，对于时尚都能够有自己的理解和诠释。穿衣助手的成立也是这个初衷，帮助大家找到属于自己的时尚。同时，我们鼓励个性，鼓励表达，我们创造的是一个让每个人去表达个性化时尚主张的平台，和搭配师一起创造风格多元化的社区，让这些街头时尚可以被更多人认识。我们很少为已有大牌服务，而是努力打造能够创造新品牌的土壤。 Q5：讲讲在做这个活动过程中，让您自己也印象深刻的选手或故事吧。 A5：
其实这个活动给我的触动很大的是用户，每个人都给我很大的震撼，我从没有想过一群没有经过专业训练的姑娘，在短短几个小时的排练之后，能够呈现一场这样充满惊喜的比赛。如果一定要让我说最印象最深刻的，那么可能就是李宁。她具有一些，先天的缺陷，她是个聋哑的姑娘，因为全民验货师最开始是全民海选的，所以在选手进入15强之前，我们对她是身体状况并不了解。直到15强提交视频，她的DV给了我第一次的触动。从她的DV里，你能感受到一种沉默的力量，即使她对世界的感知缺少了一部分，她创造了很多属于她的和世界对话的方式，比如运动，比如插画。 而她在现场，给了我更加深刻的触动，这种触动来自于比赛现场的抢答环节。那个环节答对加分，但是答错也要扣分的，当时很多在场选手都会计算一下，可能不去抢答，扣分风险小，更加保险，不会被淘汰。而李宁不是，尽管她和大家的交流要靠翻译和手语，是比较吃力的，但是她一直不愿意放弃每一个机会，一直在抢答。你会发现，李宁对于机会的理解是不一样的，她并不那么精于计算、计较得失，而是不放弃每一个机会。所以全面验货师当晚，她也在勇气方面，为我们上了一课。其实我们面对生活也要有她这种精神。我们也希望通过穿衣助手把她的精神传递给更多人，影响更多人。
Q6：中国作为一个以制造闻名的大国，中国却一直没有出现过非常知名的国际品牌，作为一个从业者，能谈谈您对这个问题的看法吗？（问题出在哪儿，我们的设计力量还是我们的消费者？）
A6：我们国人很聪明，看得见的地方做得很好，更好的效率、更好的产能，在“技”的纬度中国有其他国家不能比拟的优势。但是国外品牌，很多功夫花在看不见的地方，具有一种工匠精神。这种匠心的驱使下，国外的品牌可能生产并不是那么效率，但是他们坚持的是一种心的力量，打造的是有“人”的感觉的东西。有坚持、有主张，同时有排斥、有从而形成品牌不可被复制的力量。这其实是很多文化决定的，我们的文化更“急”一些。品牌有时候要慢一些，舍弃一些，坚持一些 Q6-1举个例子呢。
A6-1：比如说chanel和dior 比如CHANEL，强调女性独立、女权主义的精神，它的设计和品牌理念一定会吸引女性独立者的热爱。她可能不会吸引小鸟依人的那类人，那类人可能更爱dior，dior更女性化，曼妙的身姿，男性的视角。不论哪种，个性即意味着你要放弃一部分用户。其实这个和我们做平台是一样的，穿衣助手给18——28岁的女孩打造一个个性化的时尚平台，强调买得起的时尚，那么我们衣服的售价就集中在99-199。我会尽我所能，去服务好我们的目标用户，同时也意味着我放弃了一部分大龄用户。尽管可能这部分用户的消费能力更大，那不是我要做的事，我一直坚信有放弃才会有坚持。
有时候人们会有个错觉，觉得中庸不排，那似乎所有的用户都你的圈内了，而如果你主张了，那你就必然要放弃一部分用户。但是这样是不会形成品牌的力量，如果没有反对者，一定就没有认同者，没有认同才是最可怕的，因为那意味着没有品牌。所以我们为什么穿衣助手要把平民女孩，新一代设计师拉进来，为她们的时尚梦想助力，因为新一代的他们身上有着取舍和放弃，而我们相信他们中的一些人是会形成自己的品牌的，能够在这个过程中参与，我们很自豪。
Q7：中国的设计力量，在全球的范围内，是否有和我们的制造业一样的地位？
A7：我觉得中国设计师的发展也会经过一个阶段，就是取舍和选择的阶段。他们选择到底自己是为了T台，秀场，为买高端奢侈品的那20%的人而存在，还是更多的为80%的年轻的普通女孩去设计衣服。我非常希望有一天设计师会能够把身价和衣服的吊牌价区分开来，关注你设计的衣服给那些穿上的人带来的改变。我认为能够成为一个专门为年轻的生命增加色彩的设计是非常有意义的，尽管它们没有高昂的价格。值得高兴的是，我们也发现越来越多的年轻设计师愿意为普通的女孩去提供更好的设计。而穿衣助手的使命就是帮助他们去克服这个过程中困难，比如供应链；让他们被更多的人熟知，让他们衣服穿在更多人身上，帮助他们去形成品牌。我想终有一天中国的设计力量会在世界舞台有一席之地，我希望穿衣助手能够在这个过程中提供自己的力量。 Q8：有哪些经历，影响了你对时尚的看法。
A8：我从小到大的经历，让我坚持时尚首先是个性的发掘和表达。我这么关注个体自我是因为我的成长环境并没有严重的缺失，不缺钱，不缺爱。这让我能够平和看待世界万物，也让我关注自我的内心。所以我认为每个人都是独一无二的，都应该找到最适合的存在方式，大到生活，小到穿衣时尚首先是个性，可以将每个人内在的美丽外显化，让每个人找到最适宜、最舒适的状态去展现她自己。
Q10：你希望穿衣助手在中国的快时尚中扮演什么样的角色。
A10：我觉得中国的快时尚产业一定会崛起，我一直希望，我们可以扮演参与者甚至推动者的角色，希望我们平台能够成为快时尚的缘起地，能陪伴商家、陪伴用户一起成长。我们拥有的消费者是九零后，零零后的群体，这是一个很好的机遇。因为这一代的青春并不匮乏，他们更弱化金钱堆砌的品牌价值，更看中多元化个性的释放。他们是这个生态最大的原动力，一种欣赏的能力
同时，穿衣助手也努力发掘有态度的搭配师和设计师，让他们的时尚态度可以被更多人接受，更多人看到，我们可以提供时尚的另一种可能，并不高高在上，并不奇形怪状。而基于舒适的个性释放。每个搭配师可以在这里找到知音，他们喜欢你、追随你也支持你。每个搭配师和设计师就是一个无法复制的品牌力量，述说着个性化的时尚主张。而穿衣助手可以让这些时尚品牌发出更大的声音，不仅在中国，也可以在世界让人们熟知。一起能力创造出一批个性化又大众化的时尚品牌。
Q11：对于时尚抄袭现象你是怎么看的，你觉得穿衣助手怎样能对抗这种抄袭。 A11：
应对抄袭，只有快。你期待法律立即完善，期待没有人抄袭是不现实的。你只有自己越来越快，才能甩下抄袭你的人。你每次都能比人快一步，积累下来，就能形成自己的品牌力量。我们也在鼓励商家在穿衣助手做原创，我们要聚集这种力量，形成中国的快时尚品牌。另一方面，如果别人抄袭你，同样的东西却比你便宜、质量比你好，你也要反思自己的供应链是不是出了问题。把抄袭看成一种激励，要比消极抱怨更好。
Q12：您日常工作状态会是什么样子的，会有时尚是由我们创造的成就感吗。
A12：其实我追求的不是创造时尚，影响时尚。我的成就感来源于用户能够在穿衣助手和更好的自己遇见，用户在这里能够找到属于自己的时尚，甚至通过外在的改变而引发内心的力量，更加自信了，这个是我最有成就感。又或者说，有一天大家都觉得在穿衣助手买衣服，不需要顾虑质量、售后等问题，是又保障的，真正给她们的生活带来了价值，我也会非常有成就感。因为这意味着穿衣助手改变了电商行业的购物信任感问题，当然这个过程我们还有很长的路要走。
Q13：上海的创业气氛怎么样，怎么样的考虑将公司放在上海。
A13：北京、上海、杭州三座城市相比，杭州可能很有创业精神，上海的人才相对理智，而北京的高校很多，人才数量庞大，创业氛围最好。但是上海有自己的优势，比如成熟型人才很多，当公司成长到一定规模，上海高端人才的优势还是很明显的。所以其实，各有所长。杭州容易起步，北京资源众多，但是上海更能让一个公司成熟起来。同时上海是时尚之都，有很多愿意为时尚工作的女孩男孩，这与穿衣助手的品牌气质也是相吻合的。现在上海政府也很鼓励创业。它的成熟、大气、理性，我觉得和我做企业的概念是吻合的，企业的发展一定是一个长期积累的过程。 Q14：推荐一下您读的书吧 A14：
其实，我从不推荐书单，因为我认为不同的人适合看的书是不同的。我看书不是像有些人说的像海绵一样去吸收。我觉得更多是启迪，映射到某个生活场景，去还原本质，去思考。我是一个很倾向做本质事情的人。就像我希望每个人都能找到符合她本质的态度和生活。看书也是这样的，所以从上学时代，我就是一个看书比较慢的人，而不是一个海量看书的人。比如说考试前我虽然只看教材，但我会把教材里的定义重新推演一遍，因为我觉得最经典的理论或者是公式如果你能推导出来，就是掌握了原理，那其他的其实就是变体。所以看书的过程中，我可能花费了大量的时间在思考这件事情上。比如我觉得《参与感》写的还是不错的，它会引起我的思考兴奋，怎么去调动普通用户对一个产品的热情。然后往外扩展，不仅是用户，其实同事也一样，你会想怎么让穿衣助手的同事对公司的发展更有参与感。这就不再是单向信息输出，而是一种互动的过程，这种互动式的精神满足对于每个人都是很重要的。所以我只能说去看那些你可以互动的书，而不是时髦的大家推崇的。 Q15：刚才听您的讲述，就对您的成长经历很好奇，可以讲一下吗？ A15：
很多人都好奇，其实我的成长经历挺普通的。但是我有一个感触，就是中国的孩子缺少选择的能力，我在大二的时候意识到自己不会选择，然后发现原来中国的孩子都不会选择。因为在我们的成长过程中主轴都是考试，考试是不用选择的，目标也很清楚，就是为了考高分，但是到了工作中就再也没有这样的时刻了。你的目标是不清楚的，你要找寻目标。为了达成目标到底什么手段是行之有效的，你也不知道。因为我们从来都没有选择过，没有寻找过，所以后来你就会发现自己渐渐不会选择了。你的选择都是靠大家的视角，大家认为什么是有光环的。我大二的时候在想要不要去创业公司，还是去读研，还是去外企实习，当时很多人都去了外企实习，因为那是有光环的，但是我直觉为了那些众人眼中的光环是没有意义的。因为这个过程中你得到什么失去什么大家是无法感知的。所以我很想知道我的选择对我的未来有什么本质的意义？甚至简单一些，做哪件事能让我更快乐？这点我就很羡慕西方孩子，因为她们都能回答出 “做什么能让你更快乐？”这个问题，并且答案很坚定。而我并不能回答这个问题。当意识到这个问题以后，我就开始培养自己的选择能力。 我没有一些悲苦或者波澜壮阔的故事可以告诉你，我是一个很平和的人。而能保持这种平和状态的原因就是我的不缺乏。我不认为缺的状态是一个好的状态。当然缺的过程能让人的某种能力变得很极致，所以我没有特别极致的东西。但是一个人在缺乏某种东西时，她的感受力分配是不均匀的，她的关注点会被缺乏的方面锁死。我的优势就是，我的感受力分配是均匀的。
我的父母对我的要求不极端，这是我现在很感激的事情。因为她不会在单一的维度给我设置一个特别高的目标，这反而让我对这个世界的感受会更加丰富一点，整个人也会更平和一点。我大学就读于浙江大学，但其实如果被父母极力要求，可能也能考上更好的学校，但是我妈当时就给我说了一句话：“考到前五所就可以了”，如果她在我小时候给我灌输的是一定要考清华北大，那估计我的价值观也会变得不一样，我可能不会关注自我和内心，会让社会的标准成为我的标准，这很不好。 Q16：您认识的创业圈子里的朋友，女性多吗？ A16：
渐渐多了，我大三就开始创业了，那时候创业的人都不是很多，更何况女性。我觉得从大学这个阶段开始，社会都是对男性更宽容，要求他们扮演的角色比女性少很多。这也是他们会更有勇气去打破去创造的外部原因。很多女性就是被社会期许束缚了，我只是因为关注自我，某种程度上我比较自私，只关注自我期许而非社会期许，因此会选择创业。同样，我创造的企业也会有这样的特质，比如穿衣助手的初衷，更多是想帮助更多女孩找到她们的时尚专属标签，形成自己的主张和风格。现在很多女性都开始把目光放在自己身上，不再关注社会标签，因此，创业的女性就多了很多，差不多占三分之一了。 Q17：你对女权主义怎么看？ A17： 我认为女性和男性在感性的世界里应该扮演好各自的角色，但是我不认为性别的特征会在工作中产生很大的影响。在工作中，我会把自己职位化，而不是性别化。我是CEO，该抗住的时候要抗住，该拍板的时候要拍板，该没有情绪就没有情绪，这和性别无关，只是职位的职责。但在平时没有了这些角色，我会变得更加宽容，我觉得这个世界对我很宽容，所以我也对世界对周遭很宽容，我希望用宽容唤醒个性。 Q18：社交网络和移动互联网，你觉得会怎样影响时尚行业。 A18：
其实我觉得，所有的科技进步，都是商业效率的提高。这在时尚行业也不例外。 首先商业的本质是不变的，商业的的演变，其实是更有效率的去满足用户的需求。因为互联网可以让用户的需求更加数据化，让所有的数据更加可视化，这会提高时尚的实用性。比如穿衣助手会每周向商家提供数据，用户点击最高的是什么，购买最高的是什么，当一起都变成数据化的时候，效率就提高了，浪费就减少了。同时，用户的选择成本也变低了。如果以后穿衣助手投资虚拟试衣技术，那么用户可能就更节约了选择成本和时间成本，所有这些都运作起来，那可能就会是一场革命性的进步。如果说改变，应该是数据让用户更有发言权了，让时尚也开始生活化了。
Q19：从商业上说，有没有人会告诉你，包括你从大三的时候就做那个游戏公司，很多人就说你是一个在商业上很有悟性或者是一个很棒的人？有没有人这样评价过你？ A19：
这个很多人说过。大家都会觉得我在商业上很有悟性，我觉得这个源于我对世界比较平和。我觉得世界是有逻辑的，商业是有逻辑的。如果我们能活的足够长，比如上下五千年你都活了，然后你又能活得足够广，中美各国你都活了，你就会发现所有的一切都是有逻辑的。世界是由元素、权重、和逻辑构成的，但是因为我们活得不够长，所以我们只能不断地去接近，接近本质逻辑。世界有个真实存在的本质的逻辑，每个人又会自己构建一个逻辑，但是有些人是无限接近的，有些是远离甚至背道而驰的。 Q20:你觉得人地成功更多来源于选择还是能力？
我觉得选择和能力不是同一个层级的元素，能力是单纬度的指标，选择是一个综合纬度的指标，它包含了失败的忍受力、前景的判断力、过程的感知力等多纬度的指标，说大了，选择是一个人生态度和格局的综合体现。因此对结果的影响力上，肯定是选择的权重更高，因为他本身包含更多的纬度。而能力只是一个单维的指标，这种指标太多了，比如运气。只是很多人并不明白选择是综合的自我较量。
第14篇：QA培训总结
篇一：qa培训心得 qa培训心得 1领导的烦恼，领导有时候需要 “会做事”的帮手，但是找不到人，例如缺乏“文件填写员”。领导作为决策者并一定是本方面的专家，而且平时并不一定都是领导出去接受培训，而是选派合适人选出去，但这个合适的人选出去培训后似乎并没给领导带来方便，反而还是继续事事让领导去做具体细节的东西，既浪费时间，又浪费金钱，一点培训的效果都没有。（解决方案：①一定选派合适人选，并不是谁有空谁去；②重点培训对象，具有独立的思考能力，可长期从事这方面工作，能独立完成领导交代这方面的任务和工作；③就是培训小组需要做的工作，要督促外出培训人员将外出学习的知识转化成内部知识，进行讲解或学习心得，并且要定期召集这些人员进行讨论，探讨在实际应用过程中出现的问题及解决方案。外出培训的人一定都得写培训心得，并将如何在以后的工作中应用或计划应用详细写清楚，另外定期后顾在应用中出现的问题，出现的问题及时探讨和解决。）
2培训无非三个方面，知识培训、技能培训和素质培训，但多数员工在本岗位工作多年，并不是很需要过多技能岗位的培训，况且已经掌握的东西谁还喜欢在去学习，员工需要的是没了解或不知道的知识。另外对于制药企业来说，最重要的莫过于gmp内容，并不是每个人都像qa人员那样喜欢gmp，因为这个东西似乎跟他们没关系，就算知道gmp很重要，但是具体也不知道该怎么学，条款的东西又不喜欢看，没意思。（解决方案：①将gmp条框分解，结合实际情况进行）
3培训对象没搞清楚，每次培训并未提出明确的人员，总想一次培训让大家都来，没有培训的重点对象，（解决方案：根据二八法则，明确培训对象，重点培养，以点带面，让其辐射影响周围人，切忌任何培训都想全部参加。）
4 培训过程中（如中间休息）举行一些小游戏，准备一些小礼物，例如饮料、指甲刀、剪刀、钥匙环等，就上课过程中的问题进行提问，也不用举手，抽签（签纸是写的第几排从左或右开始，知道的人回答，答对了就现场奖励）篇二：qa质量保证培训心得 qa质量保证培训心得
11月23日有幸参加公司组织qa质量保证培训课程。百仕瑞陈老师深入浅出、生动诙谐的讲解使自己受益匪浅。结合本次培训内容及现实工作情况就下一步的qa质量管理落地工作谈谈自己的心得体会及今后工作的重点。
1、提高自身及员工对质量的认识和质量控制的内在驱动。进一步优化自身及员工关于质量控制的kpi考核，变质量控制由被动为主动。
2、树立客户为先的理念。做好与客户和售后等部门的交流，针对客户反馈的问题及需求做好分析工作，将客户需求与产品指标和质量控制参数做好对接工作。明确各参数及质量指标对客户使用过程造成的影响。
3、进一步提高产品生产及检测自动化程度，减少人为操作失误造成的产品质量问题。
4、做好生产数据的整理和统筹归纳工作。将生产参数及质量指标进行归纳总结，数据化分析，努力发现生产中的问题。
5、提升发现问题的能力，发现问题是解决一切问题的前提。针对每个工段，每个操作步骤进行具体了解分析，及时发现存在的问题。
6、合理利用各种解决问题的工具，学会使用pdca、a
3、8d、dmaic等解决问题的方法，提升自我解决问题能力，及时解决生产中发现的问题。
质量是通过不懈努力来尽可能的满足用户的期望。质量是企业的生命，质量的控制与质量的改进是企业的原动力。而企业要持续发展，应该遵循一个科学的管理程序。真正意义上的全面质量管理是全体员工的工作，是所有一切工作的质量的提高。 2015/12/28篇三：qa工作总结 2008质管二部二期qa团队年终总结 ------回顾2008，展望2009 回顾2008 回顾2008年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。
本年度质管二部二期qa团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。 qa团队建设
1，人员组成：副组长 1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥 1人，细选 2人，包装 9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。
2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；分析原因；不断进步。 3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。
4，灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。 5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。 质管部与生产部
1， 与工序组长。积极引导干燥与细选组长；持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；要求其对员工进行培训教育，主动与qa合作。
2， 与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。
3， 与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上，我们在保证质量的前提下，加快检查效率，确保其及时完成计划。 质管部与成品仓库
1， 及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排qa进行质量检查；并根据退货处理周期要求进行跟踪。 2， 及时的确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。
3， 共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。
4， 与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。 本年度，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。 展望2009 回顾2008，展望2009。我们深知：只有良好的qa团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证****的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。 以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求： 加强qa内部管理
1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务****。 2.完善团队培训体系：
2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。 2.2 重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。 3.落实完善绩效考核：
3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。 3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。
3.3 结合qa分级管理制度。
4．引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。 注重效益、成本与质量的关系
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。
2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。
4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好qa与生产，qa与职工的沟通
1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。 2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。 3．注重过程控制，增加检查频率。
完善并推行质量保证体系
1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。
2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的gmp检查，规范督促其他部门推行质量化管理。
第15篇：QA生产现场巡查管理规程
QA生产现场巡查管理规程
1．目的
建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。 2．范围
本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。 3．责任人
质量授权人，现场QA。 4．规定内容
4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。 4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。 4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。
4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定臵管理要求。确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。
4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。
4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）是否与生产指令内容相符，原辅料及内包材的供应商是否经审计审批，并确认该物料有检验合格报告单，是否在有效期内。
4.7 按生产车间所生产的具体产品，核对生产过程是否与产品工艺规程一致，对原辅料称量过程进行复核，对每道工序的质控点进行逐项检查，需对现场生产的产品进行抽样检查的进行抽样检查，是否符合规定标准。
4.8 对生产操作的监督检查，生产操作人员是否按规定的工艺规程及岗位操SOP进行。
4.9 确认生产过程中的中间体、半成品检验报告单，符合要求的才能进行下一道工序生产，不符合要求的按不合格品处理管理规程处理，对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时地记录生产过程中的每个细节，做到不合格中间体不得进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况，果断准确地处理解决。
4.10 检查各岗位操作记录及各类辅助记录的填写是否及时、正确、清晰、完整，生产结束后，对各岗位操作记录进行复核并签字。检查生产现场使用的计量器具是否有校验合格证，并在使用期内。
4.10 核对标签、内外包材以及产品合格证上所印的产品批号、生产日期、有效期至等内容是否正确及是否经该工序双人复核。对包装人员包装好的产品进行一定量的抽检。
4.11 检查各岗位清洁及清场执行情况，对清场不合格的，责令该工序继续清场，直至合格为止。符合要求的，发给清场合格证，作为生产下批产品的依据。 4.12 现场QA按GMP及产品生产工艺等要求对生产现场进行检查，对现场进行检查确认，符合要求的在生产记录上签字确认，作为产品继续生产的依据，并及时填写现场工艺查证记录。检查中发现的缺陷和不符合要求的情况，应及时反馈给生产部门和QA主任，并及时进行偏差分析及整改处理，责令生产部门或相关员工停止生产，对提出的缺陷整改予以跟踪监督，确保在规定期限内完成整改，并要求生产人员立即改正后才能开始生产。
4.13 完成QA主任临时布臵的各项任务。做好日常现场巡查记录，每周向QA主任以书面形式汇报本周现场质量检查情况，并每周如实将日常检查缺陷项目、偏差、异常情况总结汇总，于下周二前上报告品质部。 5.附录： 无
第16篇：5现场QA人员培训内容目录
QA人员培训安排
概要：本次培训的目的在于掌握实施GMP 的目的，提高QA人员质量意识、端正工作态度，熟悉日常的工作内容，熟悉卫生管理、生产定置管理的一般要求，了解厂房、设施与净化空调等的基本知识，重视生产现场标识管理和卫生管理以减少差错和防止污染。QA属于管理人员的范畴，需要了解些必要的沟通技巧。
本次培训安排学习的内容有：
1、从药害事件的发生，看实施GMP的重要性。【势在必行】
2、GMP向你推荐管理、质量、安全警句与名言。【端正工作态度】
3、QA人员过程控制，车间质量管理人员日常工作内容，批生产记录填写要求。【熟悉自己所要做的事】
4、生产现场标识管理。【减少差错】
5、卫生管理，洁净室环境控制与检测方法，消毒剂的应用。【防止污染】
6、生产管理：定置管理培训。【现场有序管理，减少差错】
7、厂房、设施与净化空调。【了解其基本知识】
8、员工思想的沟通，播放余世维先生主讲的《有效沟通》视频片段。【有效管理的需要，做好与生产员工及上司的沟通】
参加人员：
培训时间：2007年5月8日～5月9日 主 讲 人：
第17篇：QA部门轮训总结
2016年QA部门轮训总结
2016年新年伊始，本人有幸被安排到QA质检服务组为期五个月的培训，这对于我来说是最有意义的新年礼物。对此，感谢LONG HUANG 和MAY DENG 的信任让我有这个难能可贵的不断完善自我和提高能力的机会到贵部门学习与工作。
在化妆品工作的时候，我时常会到质检服务组送样，但是对那里的工作职责与工作内容是模糊的。心中一直充满着好奇，后来才了解到除了我们化妆品车间，还有护理品车间、纽崔莱片剂、胶囊、蛋白粉车间等等半成品与成品的样品，水样以及委托样会送来质检服务组，所以我们的工作是非常繁忙的。
三月份是非常忙的一个月，而这个月我需要顶住繁重的工作任务前提下进行学习新的工作。刚刚过完年休息那么多天就去到新的工作岗位，以及新年的工作量比较大，刚接手
对于我来说是一个挑战。然而，我喜欢挑战。由于我早前就接触LIMS，所以对于电脑的操作就比较容易熟悉，然后就是要研读SOP进行理论与实践的统一。感谢有毛华山、龙建明、朱美玲、谢冰和及其他抽样小组成员的指导与帮助，让我受益匪浅，更早的融入了这个集体。在这里，每天的工作是复杂又需要谨慎的。
一、原料的接收处理工作：
① 收货单的签收 ：核对COA与订单号是否一致；（ABG供应商没有COA）；
② 原料信息录入LIMS系统：及时处理紧急原料，优先录入lims系统；录入完成后，需要仔细核对基本信息，特别是lot#，生产日期和过期日期，打印取样记录单以及标签。 ③ 附件的添加：Nu原料需要添加收货单以及COA扫描件
二、纽崔莱半成品的处理工作：
收到车间同事送来摆放好的的样品后，要认真核对样品信息，确认无误后签名并登记好。
① 微生物样直接留样，存放与暂留架上（存放时间为90天） ② 测试方案有default，未包衣样，包衣样，成品，半成品 ③ 半成品检测类型有正常检验，试产，临时加样，外运半成品，包衣液以及水样
④ 有一部分的半成品需要分生化样到生化组检测
半成品会出现Q-item的情况，即每个季度第一批检测一次重金属项目，这个时候我们就要注意区分好，并在打印的送样标签上注明。
三、成品样品的处理：
① 样品一般可分为微生物样，化学样以及留样，车间同事摆放好成品在相应送样车上之后（微生物样一层、化学样一层、留样放在独立的小车上方便转移放置）我们就要认真核对样品单上的信息，包括：生产订单号、控制号、成品编号这几个重要的编号，关系着录入信息正确与否，因为如果录错会对后续的工作会产生不良影响。
② 确定信息无误后，在相应送样记录表及时签名，一式两份一份给车间保存，一份质检服务组保存。
③ 在LIMS录入样品信息，基本信息录入完毕后，修改样品量。确认信息的正确，后打印标签，再执行相关批次的样品。粘贴上打印好的标签后送至各个实验室。
④ 成品样的录入，有时候会出现G-item的项目，即一年检测一次的重金属项目，我们也一样需要在标签上做好标识，让实验室分样出来。
⑤ 送样后，接收样品，放置留样，登记箱号。
⑥ 品样没有微生物样和化学样，只有留样的，称为非检样，直接登入非检样管理。把留样放到相应的留样箱，登入箱号。
四、留样管理
① 留样接收后及时转移留样至相对应的样品箱内，在《包装送样到QA生产记录》上登记箱号并及时录入系统以便以后查找。待留样达到一定层数以后及时送至仓库上架并记录库位； ② 留样查找：申请部门有必要调查追溯时填写《QA留样申请表》，样品管理员根据申请表在LIMS系统查找相关信息后与仓库主管联系下架取回原料或者是成品样品后，转交申请部门后在申请表里做好交接、扣数记录 。
每天是工作既是紧凑的又是繁琐的。 早上来到实验室，先把昨天下午四点过后车间送的样品打印报表后送至实验室； 然后清理各实验室已经检测好的样品放置塑料箱待报废处理 ；紧接着，纽崔莱和非纽崔莱的车间同事会陆陆续续的送来半成品及成品处理完毕后，马上送至各个实验室后放置留样； 次控小组来清理昨天的样品；登记留样箱号并开始核对原料及水样，接着送样。
下午继续接收送来的样品，并回收今天一天所送出去的样品，纽崔莱微生物样需要留样一个星期，其他样品隔天报废。报废时需要填写报废清单。
工作五个月，辛苦与快乐同行。
1.懂得越多，需要懂得的就越多，越学习越无知。为人接触到一个新的知识点的时候把它理解学会，这个时候就会延伸出另外一个或几个问题出来，如此以来，反反复复，寻寻觅觅，人就越充实。在平常的工作中质检服务组与各个实验室关系密切，相依相托。这就要求我们工作时能够多联系对方，为彼此着想，站在对方的角度想问题，解决问题。这样大家能够在互相的身上学习到更多。
2.团队与团队精神。人离不开集体，集体造就人的价值。一个好的团队人与人之间必须互相欣赏、互相弥补、互相承担、互相理解，齐头并进。每天的工作任务繁重，而质检服务组的成员人数有限，这就要求大家在平常的工作中能够不推诿，不推卸，共同承担。不能因为团队中有人犯了错就互相指责、推卸责任，更多的是应该理解对方的难处，帮助对方改进，共创和谐、幸福的质检服务团队。
培训所给予我的，远不止这些，路漫漫其修远兮，吾将上下而求索!为期5个月的学习已经结束了，5个月时间过的真快，刚来的时候的情景仿佛还在眼前，转眼间就要离开了，心中很是不舍。5个月时间不短，我在这里不仅仅学习到了知识，还交到了很多朋友，开阔了眼界。马上就要和这里告别了，对于我来说，更多的是对于以后工作和未来的憧憬。去用我在这里学习到的知识更好的面对以后工作中遇到的困难，更好的回报对我们有着殷切希望的公司，去回报社会。我一定会在以后的工作中交出一份让单位，更是让自己满意的答卷。
最后送上自己写的句子，来纪念这段在QA的时光。
弯弯守护的残月似再见； 渐渐游走的白云似离别； 细细流淌的溪流似不舍； 缓缓飘落的枫叶似思念。
第18篇：QA岗位职责
QA岗位职责
1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量
3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准
5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力，进行质量改进
8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定
11.协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度
12.制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标
13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15.
如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务
品管部
第19篇：QA计划
计划
担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部
第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。
第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死
角。
药厂现场QA的基本职责
QA的全称叫做Quality Aurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场QA的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二：负责下发生产许可证及清场合格证。 第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。 第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。 第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。 第八：负责批记录的发放、整理及审核
初学药厂QA体会：
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。
第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）
第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品
药厂QA怎样监控配料环节
如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）
第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。 第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。
第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。
第四：投料完成后根据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分，在把混合粉从拌料机中转移时要提醒配料人员注意不要讲药粉洒落在地，轻轻转移防止粉尘飞扬
药厂QA怎样监控填充环节
在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有QA抽样后（QA抽样会在后续分享）并由QC，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充：
第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。
第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。
第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从0.276g--0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g，那范围就是0.354g--0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。
第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择：
在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂QA怎样监控外包环节
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。
第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。 第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
第四：在外包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见
药厂QA怎样监控铝塑环节
药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，根据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：
第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。
第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）
第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20120501有效日期至20140502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。
药厂QA对清场的检查
生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。
外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：
1, 设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》，告知他们要求再次清场，直达合格为止。 药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查
在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂QA，在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真，在之前的我分享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文， 在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：
这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于
生产指令为：批号20120302
生产日期2012.03.12
有效期为2014.03.11 在此药厂QA要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。
第二：核对完成后，铝塑人员开始生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严重的质量事故。如图
看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封情况，如发现，请通知操作人员将其改善。
第三：在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时，应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：
药厂QA对于留样室的管理
（一）
药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理，根据新版GMP的规定，留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。
在我们去担任药厂QA的时候，必须对留样室的管理有一定的了解，我在刚刚任职的时候对这些东西一无所知，因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理经验分享给各位：
首先，留样室的留样主要分为两个部分，成品的留样和物料的留样。
在留样应注意的几点：
1，每批药品和物料都要进行适当的留样。
2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。
其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必须认真对待。
成品的留样： 1，每批药品都要有留样，如果同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样。
2，留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。
3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，根据规定一般是留药品检验量的三倍。
4，留样当然要有留样记录，则是一个留样的台账。
物料的留样：
1，生产用于每批的原辅料和药品直接接触的包装材料（外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等，与药品直接接触的包材如输液剂等成品已经留样就不需要单独留样了）
2，物料的留样量至少保证满足鉴别的需要。
3，原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年，如果同一批物料用在不同的药品上，已最远的放行期来定
最后，成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件，必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要涉及到许多事情，在以后的博文中我会陆续的分享到，当然我的经验有限，也希望和大家共同探讨，把药厂QA这个职位做到最好。
药厂QA对留样室的管理(二) ( 上一篇博文大概讲述了对于留样室管理的初步认识，今天我为大家分享下留样是管理的一些细节问题。好，现在开始分享：
1，留样室要保持适合的温度和湿度，所以一个标准的留样是应该有个空调系统用来保持温度和湿度，作为药厂QA应该定时去检查温湿度情况，并在温湿度记录上填写温湿度记录，检查时间通常是一天2次（不同的药厂管理制度不一）
2，留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录，台账记录反映了留样室的使用情况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为几块，成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账，（如果在细分可以根据所在药厂的情况来看）。在成品留样台账中我有根据不同的药品分成了不同的台账。
3，台账里面需要包括的填写内容：品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注（可以适当的增加内容）。
4，有了留样台账后，还必须要有一个留样室使用台账（意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账，这个下账台账为了方便查看，可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、使用人、使用目的、领用时间、备注。
5，需要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量，一般是检验量的三倍。在留样室的成品留样的管理中，有一种留样叫做重点留样，是药厂为了考察成品的稳定性所留的样，重点留样的留样量要满足一个长时间的检验用量，一般为7次，检查时间为0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样)，保证这7次的留样就要在留样时多留，一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数根据药厂的规律来留，我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号，每个批号间相隔3-4个月。
6，留样室的钥匙是专人保管，所以请保管好自己的留样钥匙，并且每隔段时间对留样室进行复核检查，以保障各个环节的工作。
药厂QA对批生产记录的认识
根据药品GMP规定，每批产品均应当有相应的批生产记录，可以追溯该产品的生产历史以及与质量相关的情况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录，审核记录的时候，该记录应该和批准的工艺规程一致，这里熟悉每一步的工艺流程也是一项重要的工作。
作为药厂QA认识批生产记录尤为重要，这里我所说的批生产记录是一个总称，既是包括药品生产一切的记录体现，下面是我对批生产记录的认识（存在局限性，还望各位见谅）： 首先，药厂生产的每一批药品都要相应的记录，这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步，即是体现了每一步的相应的规程，在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格，根据生产的实际情况将记录填写在表格上，在操作结束后，应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。
其次，批生产记录的内容应该包括以下几点：
1，药品的品名、规格、批号。
2，生产以及中间工序开始到结束的日期和时间。
3，每一个生产工序的都要负责人，即班长签字。
4，生产步骤操作人员的签名；还应当有复核人员的签名。
5，每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、使用量、消耗量和回收量的记录。
6，在记录上填写相关的工艺参数和控制范围，以及主要生产设备的编号。
7，不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。
8，现场监理人员即药厂QA在监控开始和结束的签字，当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。
最后，每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处，进行总汇，再由负责人填写生产总汇表，然后所有的表格进行装订，进行检查复核后交到质量部审核。
药厂QA对批生产记录的认识能够帮助QA对记录审核，对记录的审核一定要认真，不放过任何一个疑惑点和错误点，在下一篇博文中我会分享一些审核经验，当然毕竟我只在小药厂呆过，很多东西都有不足，望请各位谅解。
第20篇：QA考试题
QA考试题
姓名：阅卷人: 得分: 问答题：(70分，每题7分) 1.年度产品质量回顾内容包括哪些？
1) 关键工艺控制和关键测试结果的审核。 2) 所有不符合规格标准的产品批号的回顾。
3) 所有关键的偏差或违规行为及其有关调查的审核。 4) 任何工艺或分析方法变动的回顾 5) 稳定性考察结果的回顾
6) 所有与质量有关的退货、投诉和召回的回顾 7) 整改措施的适当性的审核
8) 其他回顾：变更；自检报告；每次检查的整改落实情况；供应商质量情况；再验证；年度评价及建议等。 2.IQ、OQ、PQ、DQ、PV的定义？
IQ---(Installation Qualification) 安装确认:证明厂房、辅助设施和设备的建造和安装符合设计标准； OQ---(Opaerational Qualification) 运行确认: 证明厂房、辅助设施和设备的运行符合设计标准；
PQ---(Performance Qualification) 性能确认：证明厂房、辅助设施和设备在正常操作方法和工艺条件下能持续有效地符合标准要求；
DQ---(Design Qualification) 设计确认：证明厂房、辅助设施、设备的设计符合GMP要求；
PV----(Proce Validation)工艺验证：证明一个生产工艺在规定的工艺参数下能持续有效地生产出符合预定的用途、符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的产品。 3.
GMP的硬件、软件与人的关系？
在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的\"GMP人\"，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否，比较容易识别，而人达标与否，就很难分辨得清。
因此，为了真正达到认证标准，企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要象抓硬软件建设工作那样，去搞好\"GMP人\"素质提高的建设工作，切不可将教育培训工作流于形式。 行为=现场+文件／记录
4.
QA、GMP与全面质量管理的关系？
从某种意义上说，GMP是全面质量管理（Total Quality Control，TQC）在
药品生产中的具体化。TQC与GMP都是企业管理科学化、现代化的标志。两者目的一致，都在于保证产品质量，是既有区别又有联系的两个概念，都具有科学化、规范化的属性。
TQC的基本观点可归纳为：①为用户服务；②以预防为主；③凭数据说话；④实行“三全”管理。“三全”是指全员、全过程、全面质量。
TQC的基本工作方法是PDCA循环，或者说是质量管理工作循环，按照计划（plan，P）、执行（do，D）、检查（check，C）和处理（action，A）四个阶段的顺序不断循环进行质量管理的一种方式。 GMP是对药品生产过程中各环节、各方面实行严格监控而提出的具体要求。
TQC是一切用数据说话，GMP要一切有据可查。TQC贵在一个“全”字，GMP贵在一个“严”字。共同的特点是“优”字，都是使药品质量搞好，为了保证用药安全有效。TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的一个实施方案。 质量保证（Quality Aurance，QA）是质量管理的精髓。随着TQC的进展才认识到严格的质量检验仅仅是QA的第一步，严格的检验和实行“三包”是QA的内容之一，但只靠这些是达不到QA的。
QA与GMP的精神实质是完全一致的。对制药企业来说，GMP正是对所有的有关方面提供证据的活动表明质量职能正在充分地贯彻着.GMP与QA的关系是：QA包括GMP， QA是GMP+设计及开发。 综上所述，我们归纳GMP与TQC的一致性如下： （1）GMP实际上是TQC的重要组成部分；
（2）GMP和TQC所遵循的原理即“朱兰质量螺旋曲线”是相同的；
（3）GMP和TQC的基本要求是一致的，即：①要求对产品质量的产生、形成和实现的全过程进行质量管理；②要求全员参加质量管理；③要求企业各部门承担质量责任；④要求质量管理由企业领导人承担责任；⑤要求把教育培训置于重要地位等。
（4）GMP和TQC的指导思想是一致的，即：①系统管理的思想；②为用户服务的思想；③预防为主的思想；④对质量形成的全过程进行控制的思想；⑤技术与管理并重的思想；⑥用事实与数据说话的思想；⑦强调人员素质的管理思想；⑧根据药品生产的特点，GMP还强调卫生管理、无菌管理、核对检查和验证制度等，这些和TQC的指导思想也是一致的.5.GMP的三大目标要素和十项基本原则？ GMP的三大目标要素：
将人为的差错控制在最低的限度、防止对药品的污染、保证高质量产品的质量管理体系。 十项基本原则: 原则1：明确各岗位人员的工作职责并通过学习和培训不断提高各级人员的素质。
原则2：在厂房、设施和设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 原则3：对设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。 原则4：将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
原则5：开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
原则6.起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导——写好要做的 原则7.认真遵守书面程序，以防止污染、混淆和差错——做好所写的
原则8：对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求——记好所做的 原则9.通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 原则10：定期进行有计划的自检。
6.
QA应具备的基本知识和能力？
一、精益求精的质量意识
二、良好的沟通协调能力
三、良好的学习能力
四、丰富的微生物知识
五、熟练的操作技能和丰富的工艺知识
六、丰富的质量检验知识
七、良好的自我调节能力
7.
GMP对QA的职责要求？ 1）
物料的质量控制管理 2) 生产过程的质量控制
3) 售后市场产品的质量监控 4) 质量事故管理
5）
质量责任制
6）
质量信息和质量分析制度 7)
产品质量档案
8)
产品留样观察制度 9） 稳定性试验 10）
用户访问 11）
质量标准管理 8.如何做好现场管理？
强化现场管理，是执行GMP的具体体现。 1）做好卫生管理
洁具管理：分类、整洁 工衣清洗：按时、区分 更衣要求：标准更衣程序
生产清洁、消毒：规定、执行和记录 2）做好物料控制
状态标识明确、信息完整 数量、帐、卡和实物一致 放行控制明确，质量参与 特殊物料管理（不合格物料、返回产品、样品等），规定区域、标识、隔离和记录 储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整 3）做好标识
文件、记录标识：有效版本控制
设备状态标识：完好／运行／待修／停用 各种容器标识：已清洁／待清洁／有效期限
生产区域状态标识：已清洁／待清洁／相关生产区域使用情况 生产状态标识：生产品名／批号／生产开始时间
公用系统／各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向 计量标识：校验合格／有效期／停用／校验不合格等 4）做好员工培训 SOP的熟悉程度
相关的记录填写（批记录／运行记录等） 5）现场管理的目标 要求：现场整洁、有序
标识完整、清晰
记录填写完整、清晰、及时
行为符合SOP 9.药品生产对QA的要求是什么？
(一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求：
(二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP；(三)明确管理职责；
(四)保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误： (五)确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施； (六)确保验证的实施；
(七)严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；
(八)只有经产品放行责任人确认，每批药品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法定要求后，产品方可发放销售；
(九)有适当的措施保证贮存、发放和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内保持不变；(十)制订自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 10.批生产记录一般包括哪些内容？ －日期，某些情况下还有时间； －主要设备的标识；
－每一批的识别特征，包括原料、中间体或任何用于生产的返工物料的重量、计量 单位、批号；
－记录关键工艺参数的实际值； －取样；
－每个关键操作步骤的操作者和直接指导者或检查者的签名； －中间控制和化验室的测试结果； －适当阶段或时间的实际产率；
－中间体或原料药的包装材料和标签的描述； －原料药或中间体的商业标签的样张；
－发现的任何异常情况，进行的评估、调查(视情况而定)，和索引到单独存放的调查 报告；
－放行测试的结果。
11.ICH对QA 人员的要求：
质量部门应当参与所有与质量有关的事务。
所有与质量有关的文件应当由质量部门审核批准。
独立的质量部门的主要职责不应当委派给他人。这些责任应当以文字形式加以说明，而且应当包括，但不限于：
1).所有原料药的放行和否决。用于制造商控制范围以外的中间体的放行和否决； 2).建立一个放行或拒收原材料、中间体、包装材料和标签的系统；
3).在供分发的原料药放行前，审核已完成的关键步骤的批生产记录和实验室控制记录；
4).确保已经对重大的偏差进行了调查，并已解决；
5).批准所有的规格标准和主生产规程；
6).批准所有可能影响原料药或中间体质量的程序；
7).确保进行内部审计 (自查)；
8).批准中间体和原料药的委托生产商；
9).批准可能影响到中间体或原料药质量的变更；
10).审核并批准验证方案和报告；
11).确保调查并解决质量问题的投诉；
12).确保用有效的体系来维修和校验关键设备；
论述题：（30分，每题15分）
1.你认为公司实施GMP的和各是什么？如何？ 重点:每位员工GMP意识的提高。
难点：GMP的推广。
解决办法：略
2.如何更好的完善和运作公司质量管理体系？你的建议？下一步如何操作？
A: 完善和运作：制定各个部门相应的质量职责，使整个公司所有与质量相关的工作满足GMP生产的要求，并持续改进。
一、完善SOP管理，实际生产程序与生产技术规程相符，操作人员严格按照SOP来执行，并且在严格的审批程序下不断的改进和优化，每一个文件均需要严谨的编写，认真的审核，严格的把关批准，增加文件的可执行性和操作性，通俗易懂，员工无需要学习GMP的系统知识，只要照着SOP操作便可，因为每一个SOP在编写的过程就要将这些相应的知识、理念及技能编写入SOP，这样用最简单的方式让员工执行质量管理。
二、完善SOP文件的培训管理，加强车间的人员培训管理，每一个SOP必须在生效的同时，由SOP的编写人对相关的人员进行很细致的有针对性的培训，并留有培训及考核记录，以方便检查操作人员资质等工作，被培训人要学会，学懂，真正的能独立的完成工作，SOP等同与公司的法，操作人员只需要按照相应的规程进行操作，把所有的技术含量全部归入SOP中，（就等同于傻瓜牌相机一样，任何人只要拿到手里就可以运用自如，操作人员只要按照SOP去操作就可以达到技术能手一样的水平。）
三、QA用文件审核、SOP批准、记录检查、现场监控和分析检验等手段来控制产品的生产.文件：QA审核，审核程序中的质量问题，不符合质量要求的，不给予签字批准；SOP：QA批准，严格把关控制影响质量的一切生产活动，要使SOP符合GMP要求；
记录：QA检查，通过对记录的检查，控制是否按SOP执行，是否及时、准确、完整的表现出一切生产活动，这是使质量管理扩大到面式管理最有效的手段；
现场监控：最大范围的对车间所有的生产行为现场监控，不断的检查收集第一手问题资料，及时有效的处理偏差，解决问题，协助车间生产正常有序的进行。
检验：做为最有效和最有说服力的手段控制产品质量，所以，每一个数据都会起到指导和判断的作用，每一个数据的准确性都至关重要，这方面的职责当然要由质量管理部来承担，想尽一切办法和手段（如OOS调查、取样操作培训、分析仪器维护等等）保证数据的可靠性和代表性，要用分析数据加管理手段一起做为产品放行的依据。
四、提高GMP质量意识，不单单要靠QA部来完成，要全体人员参与其中，每一个人只要工作了，就与GMP有关，就应该履行相应的质量职责，质量不全是QA的“事”，由QA部牵头，配合公司各个部门把各自相应的质量工作抓起来，为生产出合格的产品保驾护航，这一过程需要大量的培训，把GMP知识和理念注入日常的SOP中，再对员工进行有针对性的SOP的培训，通过这种方式提高质量意识。
五、QA人员的意识和心理状态，
1）QA人员不管生产，不管产量，不管营销，只管质量，时刻把质量原则放在第一位，所有涉及到质量的一切工作都要管，而且要管得有凭有据，管得理所当然，管得有头有尾，目的只有一个，解决掉任何一个影响质量的问题，通过检查、调查、整改、跟踪、落实、预防把问题彻底解决掉，因为如果QA不管质量，那就没有人管了，QA是把关的，把最后一道关的。
2）QA的工作性质就决定了工作本身就是与车间生产对立的，要在原则上讲究一些方法，把问题在未发生前沟通好，把潜在的质量风险解决掉，一旦问题发生了将会在行与不行方面给QA的工作带来很大的压力。
3）QA人员要不断的完善自己知识结构，我们说出来的每一个“YES”或“NO”都需要大量的可靠数据加上实践经验做为依据，这些都需要我们不断的去学习和实践，说得对别人就会认可，对生产就会起到推进的作用，但如果说得不对，那就会阻碍生产，并且影响QA的执行能力和管理力度，降低车间对质量管理人员的信任度，这需要非常严谨的工作态度，学习GMP是因为可以借助这种管理方法做出合格的好的产品，而不只为了拿到上市的许可证，拿不到许可证我们可以再努力再去争取，再去认证，但药品的质量出了问题，那么对于公司的经营和个人的职业生涯来讲都将是毁灭性的。
六、QA人员的工作逻辑和方法：
检查：完善知识结构和提高业务水平，增强检查和发现问题的敏感度，无论大事小事均不放过，记录好，记录清楚； 调查：调查问题的根本原因，一定要找的最关键最深入的地方，原因找得对不对关系到问题能不能彻底的解决掉； 整改：抓住根本的原因，拿出最有效的整改措施，不留尾巴，干净利索；
跟踪：QA对问题的整改要做到抓住不放，彻底解决，强调整改时间，杜绝拖、等、靠和不了了之的现象发生； 落实：检查整改是否符合预期要求，问题是否彻底解决，
预防：拿出有效的预防措施防止问题再次发生。通过这种方法将一个又一个的小问题处理解决掉，将会不断的完善质量管理体系。
建议：略
步骤：略
